Vaistinis preparatas: Olanzapine Polpharma
Puslapis: 5


Dažnai, ypatingai gydymo pradžioje, pastebėtas laikinas besimptomis kepenų transaminazių, alanino transferazių (ALT), aspartato transferazių (AST) kiekio padidėjimas. Vaisto reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems padidėjęs ALT ir (arba) AST kiekis, kuriems yra kepenų veiklos sutrikimo požymių ar simptomų, kuriems anksčiau buvo nustatyta būklė, susijusi su ribotu kepenų funkcijos rezervu, taip pat pacientams, kuriems skiriamas gydymas toksinį poveikį kepenims galinčiais sukelti vaistais. Jeigu gydymo olanzapinu metu nustatomas padidėjęs ALT ir (arba) AST kiekis, reikia toliau stebėti kraujo tyrimų pokyčius ir apsvarstyti vaisto dozės mažinimo galimybę. Nustačius hepatito (įskaitant hepatoceliulinio, cholestazinio ar mišraus kepenų pažeidimo) diagnozę, gydymą olanzapinu reikia nutraukti.

Neutropenija

Olanzapino reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra dėl bet kokios priežasties sumažėjęs leukocitų ir (arba) neutrofilų skaičius, kuriems skiriama neutropeniją sukeliančių vaistų, kuriems anksčiau yra buvęs vaistų sukeltas kaulų čiulpų slopinimas (toksinis poveikis), kuriems yra gretutinės ligos, radioterapijos ar chemoterapijos sukeltas kaulų čiulpų slopinimas, taip pat tiems pacientams, kuriems yra hipereozinofilinė būklė ar mieloproliferacinė liga. Gauta pranešimų apie dažnai pasireiškusius neutropenijos atvejus, kai olanzapino buvo vartojama kartu su valproatu (žr. 4.8 skyrių).

Gydymo nutraukimas

Staiga nutraukus gydymą olanzapinu, gauta pranešimų apie labai retai (<0,01 % atvejų) pasireiškusius ūminius simptomus, pavyzdžiui, prakaitavimą, nemigą, tremorą, nerimą, pykinimą ar vėmimą.

QT intervalas

Klinikinių tyrimų metu kliniškai reikšmingas QTc intervalo pailgėjimas (Fridericia QT korekcija [QTcF] ?500 milisekundžių [ms] bet kuriuo metu po pradinės reikšmės nustatymo pacientams, kurių pradinis QTcF <500 msek.) olanzapinu gydytiems pacientams pasireiškė nedažnai (nuo 0,1 % iki 1 % atvejų); reikšmingų su tuo susijusių nepageidaujamų širdies sutrikimų pasireiškimo skirtumų, lyginant su placebo grupe, nenustatyta. Tačiau, kaip ir kitų antipsichozinių vaistinių preparatų, olanzapino reikia atsargiai skirti kartu su QTc intervalą ilginančiais vaistais, ypatingai senyviems pacientams, taip pat asmenims, kuriems yra įgimtas ilgo QT intervalo sindromas, stazinis širdies nepakankamumas, širdies hipertrofija, hipokalemija ar hipomagnezemija.

Tromboembolija

Gauta pranešimų apie tai, kad gydant antipsichoziniais vaistais pasireiškia venų tromboembolija (VTE). Tačiau atsižvelgiant į tai, kad pacientai gydyti antipsichoziniais vaistais dažnai turi įgytų venų tromboembolijos pasireiškimo rizikos veiksnių, visus šiuos galimus rizikos veiksnius reikia nustatyti prieš gydymą Olanzapine Polpharma ir gydymo juo metu bei imtis profilaktinių priemonių.

Bendrasis CNS aktyvumas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>