Vaistinis preparatas: NEXODAL
Puslapis: 12


Labai retas: dažnas ir nereguliarus širdies plakimas, širdies plakimo nutrūkimas, skysčio kaupimasis plaučiuose, alerginė reakcija (dilgėlinė, sloga, kvėpavimo pasunkėjimas, anafilaksinis šokas).

Jei NEXODAL švirkščiama pacientams, kurie yra priklausomi nuo morfino ar panašių vaistų (įskaitant nuo opioidų priklausomų moterų naujagimius), gali atsirasti ūminių nutraukimo simptomų, pvz., didelis kraujo spaudimas arba širdies simptomų.

Po operacijos suleidus per didelę dozę, galimas sujaudinimas ir skausmas, nes anksčiau Jums skirto vaisto skausmą malšinantis poveikis, kaip ir poveikis kvėpavimui, neutralizuojamas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NEXODAL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir ampulės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, NEXODAL vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Po ampulės atidarymo vaistą būtina vartoti nedelsiant.

Jei pasikeitė tirpalo spalva, atsirado drumzlių arba dalelių, NEXODAL vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

NEXODAL sudėtis

Veiklioji medžiaga yra naloksono hidrochloridas. 1 ml ampulėje yra 0,4 mg naloksono hidrochlorido (naloksono hidrochlorido dihidrato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, praskiesta vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.

NEXODAL išvaizda ir kiekis pakuotėje

NEXODAL yra skaidrus bespalvis injekcinis tirpalas.

NEXODAL pakuotėje yra 10 ampulių, 1 ampulėje yra 1 ml injekcinio tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

Wintergasse 85/1B, A-3002 Purkersdorf

Austrija

Gamintojas

HIKMA Italia S.P.A

Viale Certosa 10,

Pavia (PV) 27100

Italija

arba

G.L. Pharma GmbH

Arnethgasse 3

A - 1160 Vienna

Austrija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:>

Austrija - NEXODAL 0,4 mg /ml Injektionslösung

Belgija - ANOPIDAL 0,4 mg/ml oplossing voor injectie

Bulgarija - NEXODAL 0,4 mg/ml

Čekija - NEXODAL 0,4 mg/ml injekčni roztok

Danija - NEXODAL 0,4 mg/ml injektionsopløsning

Estija - NEXODAL 0,4 mg/ml

Prancūzija - NEXODAL 0,4 mg/ml solution injectable

Suomija - NEXODAL 0,4 mg/ml injektioneste, liuos

Vokietija - NEXODAL 0,4 mg/ml Injektionslösung

Graikija - NEXODAL 0,4 mg/ml ??????? ???????

Vengrija - NEXODAL 0,4 mg/ml oldatos injekció

Airija - NALAXONE microgram/ml solution for injection

Italija - NEXODAL 0,4 mg/ml soluzione iniettabile

Latvija - NEXODAL 0,4 mg/ml injekcinis tirpalas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>