Vaistinis preparatas: Roqurum
Puslapis: 17


Dažnas širdies plakimas (tachikardija), mažas kraujospūdis, atsako į vaistą pokyčiai, skausmas ar reakcija dūrio vietoje, nervo ir raumens jungties blokados pailgėjimas, atsibudimo po anestezijos pailgėjimas.

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškė rečiau kaip 0,01% vaistą vartojusių ligonių):

jautrumo padidėjimas (nuo alerginės reakcijos iki šoko), glebusis paralyžius, ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas ir šokas, paraudimas, bronchų spazmas, kurios nors kūno dalies patinimas (angioneurozinė edema), dilgėlinė, išbėrimas, raumenų silpnumas*, steroidinė miopatija*, veido patinimas, su anestezija susijusios kvėpavimo takų komplikacijos

* Po ilgą laiką trukusio vaisto vartojimo intensyviosios terapijos skyriuje.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI ROQURUM

Laikyti šaldytuve (2(C8(C).

Galima laikyti ne aukštesnėje kaip 30?C temperatūroje ne ilgiau kaip 12 savaičių. Pasibaigus šiam laikotarpiui, tirpalą reikia sunaikinti. Išimtą iš šaldytuvo preparatą vėl įdėti atgal į šaldytuvą negalima. Laikymo laikas negali būti ilgesnis nei tinkamumo laikas.

Atidarius buteliuką vaistinis preparatas turi būti suvartotas nedelsiant.

Nustatyta, kad cheminiu ir fiziniu požiūriu 5,0 mg/ml ir 0,1 mg/ml tirpalas (atskiestas 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido arba 50 mg/ml (5%) gliukozės infuziniu tirpalu), laikomas ne didesnėje kaip 22oC temperatūroje kambario šviesoje stiklo, PE ar PVC talpyklėje, išlieka stabilus 24 valandas. Mikrobiologiniu požiūriu paruoštą tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu paruoštas tirpalas iš karto nesuvartojamas, už laikymo trukmės prieš vartojimą ir sąlygas atsako vartotojas

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir etiketės po ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Roqurum vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Roqurum sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra rokuronio bromidas. 1 mililitre injekcinio tirpalo yra 10 mg rokuronio bromido. Kiekviename 2,5 ml buteliuke yra 25 mg rokuronio bromido. Kiekviename 5 ml buteliuke yra 50 mg rokuronio bromido. Kiekviename 10 ml buteliuke yra 100 mg rokuronio bromido.

- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio acetato trichidratas, ledinė acto rūgštis, injekcinis vanduo.

Roqurum išvaizda ir kiekis pakuotėje

Roqurum yra skaidrus tirpalas.

Tiekiamos pakuotės:

10 buteliukų, kurių kiekviename yra po 2,5 ml.

10 buteliukų, kurių kiekviename yra po 5 ml.

10 buteliukų, kurių kiekviename yra po 10 ml.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

Rinkodaros teisės turėtojas

Jelfa SA

21 Wincentego Pola Str.

58-500 Jelenia Gora

Lenkija

Gamintojas

Hameln pharmaceuticals gmbh

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>