Vaistinis preparatas: Finacea
Puslapis: 9


Dažniausias klinikinių tyrimų metu pasireiškęs šalutinis poveikis buvo niežulys, deginimo pojūtis ir skausmas vartojimo vietoje.

Vartojant Finacea gelį, gali atsirasti toliau išvardinti šalutiniai poveikiai. Jie pasireiškia tik odoje, vartojimo vietoje:

Labai dažni (daugiau nei 1 iš 10 pacientų): deginimo pojūtis, skausmas, niežulys vartojimo vietoje.

Dažni (mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 pacientų): dilgčiojimas (parestazija), odos sausumas, patinimas (edema) vartojimo vietoje.

Nedažni (mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1000 pacientų): spuogai, odos reakcija dėl išoriškai vartojamo preparato (kontaktinis dermatitas), nenormalus veido raudonis (eritema), tinklinis bėrimas (dilgėlinė), diskomfortas vartojimo vietoje.

Pateikus vaistą į rinką, buvo gauta pranešimų apie retus alerginių (padidėjusio jautrumo) reakcijų atvejus.

Pateikus vaistą į rinką, buvo gauta pranešimų apie retus atvejus, kai azelaino rūgštimi gydytiems pacientams pasunkėjo bronchų astma (dažnis nežinomas).

Klinikiniuose tyrimuose, kurių metu azelaino rūgšties geliu pacientai buvo gydomi nuo spuogų, pastebėtas odos spalvos išnykimas vartojimo vietoje. Klinikiniuose tyrimuose su pacientais, gydytais nuo rožinės, tai nebuvo pastebėta, tačiau negali būti paneigta (dažnis yra nežinomas).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje neminėtą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI FINACEA GELĮ

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir tūbelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Finacea gelio vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Finacea geliui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Finacea gelio sudėtis

Veiklioji medžiaga yra azelaino rūgštis. 1 g Finacea gelio yra 0,15 g azelaino rūgšties.

Pagalbinės medžiagos yra lecitinas, trigliceridai (vidutinės grandinės), polisorbatas 80, propilenglikolis, karbomeras 980, natrio hidroksidas, dinatrio edetatas, išgrynintas vanduo ir benzoinė rūgštis (E210).

Finacea išvaizda ir kiekis pakuotėje

Finacea gelis yra baltas arba gelsvai baltas matinis gelis.

Finacea gelis yra tiekiamas pakuotėse po 5, 10, 15, 30 arba 50 g gelio.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Intendis GmbH

Max-Dohrn-Str. 10, D-10589 Berlin

Vokietija

Gamintojas

Intendis Manufacturing SpA.,

Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano)

Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Bayer“

Žirmūnų 68A

LT-09124 Vilnius

Tel. + 370 5 2336868

*

*

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-02-11

<<< Ankstesnis puslapis