Vaistinis preparatas: Oksaliplatina medac
Puslapis: 5


Dažniausi nepageidaujami reiškiniai gydant oksaliplatina su 5-fluorouracilu/folino rūgštimi (5-FU/FA) buvo virškinamajam traktui (viduriavimas, pykinimas, vėmimas, mukozitas), kraujodarai (neutropenija, trombocitopenija) ir nervų sistemai (ūmi periferinė sensorinė neuropatija, atsirandanti dėl dozės kumuliacijos). Bendrai šie nepageidaujami reiškiniai buvo dažnesni ir stipresni gydant oksilaplatinos ir 5-FU/FA kombinacija, negu vien tik su 5-FU/FA.

Dažniai, nurodyti toliau pateikiamoje lentelėje, yra nustatyti metastatiniam gydymui ir pagalbiniam gydymui klinikiniuose tyrimuose (kuriuose gydymo oksaliplatina ir 5-FU/FA grupėse dalyvavo atitinkamai 416 ir 1108 pacientai) ir pagal patirtį vaistui esant rinkoje.

Dažniai lentelėje yra pateikiami pagal tokį apibūdinimą: labai dažni (> 1/10), dažni (> 1/100, ( 1/10), nedažni (> 1/1000, ( 1/100), reti (> 1/10000, ( 1/1000), labai reti (( 1/10000) tarp jų pavieniai atvejai.

Smulkesnė informacija pateikta po lentele.

1 lentelė. Neapgeidaujami poveikiai pagal organų sistemų klases

Organų sistemų klasė

*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Labai reti

*

*Infekcijos ir infestacijos

*Infekcija

*Febrilinė neutropenija /

neutropeninis sepsis (t.y., 3,4 laipsnio neutropenija ir užregistruotos infekcijos)*

Rinitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija

*

*

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Anemija, neutropenija, trombocitopenija*

Leukopenija, limfopenija*

*

*

*Imunoalerginė trombocitopenija,

hemolitinė anemija

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Alergija/ alerginė reakcija2

*

*

*

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Anoreksija

Glikemijos anomalijos, hipokaliemija, natremijos anomalijos

*Dehidracija

*Metabolinė acidozė

*

*

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Depresija, nemiga

*Nervingumas

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Periferinė sensorinė neuropatija, galvos skausmas

Jutimų sutrikimas

Skonio sutrikimas

*Svaigulys,

motorinis neuritas, meningizmas

*

*Disartrija



*

*

*Regos sutrikimai

*

*Konjuktyvitas, nenormali rega

*

*Trumpalaikis regėjimo aštrumo sutrikimas, regos lauko pažeidimai,

regos nervo uždegimas

*

*

*Ausies ir labirinto sutrikimai

*

*

*Ototoksiškumas

*Apkurtimas

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Kraujavimas iš nosies

*Hemoragija , gilusis tromboflebitas, plaučių embolizmas, tiesiosios žarnos hemoragija

Kraujo samplūdis į veidą ir kaklą

*

*

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

*Dusulys, kosulys

*Skausmas krūtinėje, žagsėjimas

*

*Intersticinė plaučių liga, plaučių fibrozė**

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Viduriavimas, pykinimas, vėmimas, stomatitas / mukozitas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas

*Dispepsija, gastroezofaginis refliuksas

*Žarnyno nepraeinamumas, žarnų nepraeinamumas

*Kolitas, įskaitant clostridium difficile viduriavimą

*Kasos uždegimas (pankreatitas)

*

*Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>