Vaistinis preparatas: Pramipexol Torrent
Puslapis: 7


Dažniausios (? 5 %) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos ligoniams, sirgusiems Parkinsono liga ir vartojusiems pramipeksolio, pasireiškusios daug dažniau, palyginus su tokiomis placebą vartojusių pacientų, buvo pykinimas, diskinezija, hipotenzija, svaigulys, mieguistumas, nemiga, vidurių užkietėjimas, haliucinacijos, galvos skausmas ir nuovargis. Vartojant didesnę nei 1,5 mg pramipeksolio druskos paros dozę, mieguistumo pasireiškimo dažnis didėja (žr. 4.2 skyrių). Jei kartu vartojama levodopa, dažniau pasireiškė diskinezija. Gydymo pradžioje, ypač tuo atveju, jei pramipeksolio dozė didinama per greitai, gali atsirasti hipotenzija.

1 lentelė. Parkinsono liga

Organų sistemų klasė

*Nepageidaujamos reakcijos

*

*Infekcijos ir infestacijos

*

*Nedažni

* Pneumonija

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Dažni

* Nenormalūs sapnai, impulsų kontrolės sutrikimai ir kompulsijai būdingi elgesio sutrikimo simptomai, konfūzija, haliucinacijos, nemiga, nerimastingumas

*

*Nedažni

* Neįveikiamas potraukis apsipirkti, deliuzija, per didelis seksualumas, lytinio potraukio sutrikimas, paranoja, patologinis potraukis azartiniams žaidimams

*

*Dažnis nežinomas

*Besaikis valgymas, persivalgymas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Labai dažni

*Svaigulys, diskinezija, somnolencija

*

*Dažni

*Amnezija, galvos skausmas

*

*Nedažni

*Hiperkinezija, staigaus miego priepuolis, sinkopė

*

*Akių sutrikimai

*

*Dažni

*Regos sutrikimas, įskaitant daiktų matymą lyg per miglą ir regos aštrumo sumažėjimą

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Labai dažni

*Hipotenzija

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Nedažni

* Dispnėja

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Labai dažni

*Pykinimas

*

*Dažni

*Vidurių užkietėjimas, vėmimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Nedažni

*Jautrumo padidėjimas, niežulys, išbėrimas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Dažni

*Nuovargis, periferinė edema

*

*Tyrimai

*

*Dažni

* Kūno svorio sumažėjimas

*

*Nedažni

* Kūno svorio padidėjimas

*

*

Somnolencija

Pramipeksolis dažnai sukelia mieguistumą, nedažnais atvejais ? pernelyg didelę somnolenciją ir staigaus miego priepuolius dienos metu (žr. 4.4 skyrių).

Lytinio potraukio sutrikimas

Pramipeksolis nedažnai gali sutrikdyti lytinį potraukį: jis gali sustiprėti arba susilpnėti.

Impulsų kontrolės sutrikimas ir kompulsinis elgesys

Pastebėta, kad gydant Parkinsono liga sergančius pacientus dopaminerginiais vaistiniais preparatais, įskaitant Pramipexol Torrent, ypač didesnėmis dozėmis, pasireiškia patologinio potraukio azartiniams žaidimams požymiai, sustiprėja lytinis potraukis ir per daug padidėja seksualumas. Nutraukus gydymą arba sumažinus dozę, šie požymiai paprastai praeina (žr. 4.4 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>