Vaistinis preparatas: Haemoctin SDH
Puslapis: 15


*((1/10)

*

*Dažni:

*(nuo (1/100 iki (1/10)

*

*Nedažni:

*(nuo (1/1000 iki (1/100)

*

*Reti:

*(nuo (1/10 000 iki (1/1000)

*

*Labai reti:

*(1/10,000, įskaitant pavienius pranešimus

*

*

Klinikinių tyrimų, neintervencinių studijų, spontatinių pranešimų ir reguliaraus literatūros tikrinimo metu buvo praneštos tokios Haemoctin SDH 250, 500 ir 1000 šalutinės reakcijos:

MedDRA Standartinė organų sistemų klasė

*NEPAGEIDAUJAMA REAKCIJA

*DAŽNIS

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Smegenų hamoragija

*Labai reti

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Anemija

*Labai reti

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Išbėrimas, dilgėlinė, paraudimas

*Labai reti

*

*Tyrimai

*Faktoriaus VIII inhibitorių atsiradimas

*Labai reti

*

*

Ligų sukėlėjų pernešimo atvejų nebuvo patvirtinta iki šiol.

5. KAIP LAIKYTI HAEMOCTIN SDH

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

Buteliukus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Haemoctin SDH vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Paruoštą tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.

Nenaudojamas tirpalas turi būti sutvarkytas remiantis galiojančiais reikalavimais.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Nevartokite Haemoctin SDH, jei Jūs pastebėjote:

tirpalo drumstumą,

matomas daleles tirpale.

Tirpalas turi būti skaidrus, šiek tiek opalescuojantis.

6. KITA INFORMACIJA

Haemoctin SDH sudėtis

Veiklioji medžiaga yra žmogaus VIII koaguliacijos faktorius. Viename buteliuke jo yra 250 TV, 500 TV arba 1000 TV. Haemoctin SDH 250 TV miltelius ištirpinus 5 ml injekcinio vandens, o Haemoctin SDH 500 TV – 10 ml, 1 ml tirpalo yra apie 50 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus. Haemoctin SDH 1000 TV miltelius ištirpinus 10 ml injekcinio vandens, 1 ml tirpalo yra apie 100 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus.

Preparato stiprumas (TV) nustatytas naudojant Europos farmakopėjos VIII koaguliacijos faktoriaus chromogeninę analizę. Specifinis Haemoctin SDH aktyvumas yra apie 100 TV/mg baltymo.

Pagalbinės medžiagos milteliuose yra glicinas, natrio chloridas, natrio citratas, kalcio chloridas.Tirpiklis: injekcinis vanduo.

Haemoctin SDH išvaizda ir kiekis pakuotėje

Haemoctin SDH milteliai yra beveik baltos spalvos, be jokių matomų priemaišų.

Tirpiklis yra skaidrus, bespalvis skystis.

Vienoje Haemoctin SDH pakuotėje yra:

Vienas 20 ml talpos buteliukas su milteliais, vienas 5 arba 10 ml talpos buteliukas su tirpikliu, vienas vienkartinis švirkštas (5 arba 10 ml ), viena dvigalė kaniulė, viena filtro adata, viena peteliškės pavidalo kaniulė.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>