|
Temos
|
Voluforte
Vaistinis preparatas: Voluforte
Puslapis: 12 Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų): hidroksietilo krakmolo infuzijos metu amilazės koncentracija serume gali padidėti, toks pokytis gali trukdyti pankreatito diagnozės nustatymui. Pats Voluforte 10( infuzinis tirpalas pankreatito nesukelia. Kiti poveikiai yra susiję su kraujo praskiedimu, kuris atsiranda pavartojus didelę preparato dozę, pvz., jei kraujas labai praskiestas, gali pailgėti krešėjimo laikas. 5. KAIP LAIKYTI VOLUFORTE 10 % INFUZINĮ TIRPALĄ Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Negalima užšaldyti. Ant etiketės po “Tinka iki“ nurodytam laikui pasibaigus, Voluforte 10 ( infuzinio tirpalo vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Prieš preparato vartojimą gydytojas arba slaugos specialistas turi įsitikinti, kad nuo lankstaus poliolefino maišelio yra nuimtas apvalkalas, buteliukas arba maišelis nepažeistas, tirpalas yra skaidrus, jame nėra dalelių. Atidarius, tirpalą vartoti nedelsiant . Tirpalo likučius reikia sunaikinti. Tik vienkartiniam vartojimui. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką. 6. KITA INFORMACIJA Voluforte 10 % infuzinio tirpalo sudėtis 1000 ml infuzinio tirpalo yra: Poli (O-2-hidroksietil) krakmolo 100 g - Moliarinė substitucija: 0,38 -0,45 - Vidutinis molekulinis svoris: 130 000 daltonų Natrio chlorido 9 g Elektrolitų koncentracija: Natris 154 mmol/l Chloridai 154 mmol/l. Teorinis osmoliariškumas: 308 mOsm/l Titravimu nustatytas rūgštingumas: < 1,0 mmol NaOH/l pH: 4,0 – 5,5 - Pagalbinės medžiagos yra natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo. Voluforte 10 % infuzinio tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje Voluforte 10 ( infuzinis tirpalas yra sterilus, skaidrus arba šiek tiek opalescentinis, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas. Voluforte 10 ( infuzinis tirpalas tiekiamas lanksčiais poliolefino maišeliais su apvalkalu arba PE buteliukais. Pakuotės dydžiai Poliolefino maišelis su apvalkalu:1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml. Polietileno buteliukas (KabiPac, pagaminti iš MTPE): 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml. Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Rinkodaros teisės turėtojas Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o. ul. Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa Lenkija Gamintojas Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61169 Friedberg Vokietija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. "Fresenius Kabi Polska" ribotos atsakomybės bendrovės Baltijos atstovybė Olimpiečių g. 1A-22, LT-09200, Vilnius Lietuva Tel. +370 52609169 Faksas +370 526 08 696 * * Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais: Austrija *Voluven (HES 130/0.4) 10 % - Infusionslösung * *Belgija *Voluven, 10% (100 mg/ml) oplossing voor infusie * *Bulgarija <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |