Vaistinis preparatas: Versatis
Puslapis: 12


Labai dažni šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 asmenų, pateikti žemiau.

Tai gali būti tokie odos reiškiniai pleistro klijavimo vietoje kaip paraudimas, bėrimas, niežulys, deginimas, dermatitas ir mažos pūslelės.

Nedažni šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti tarp 1 iš 100 ir 1 iš 1000 asmenų, pateikti žemiau.

Odos pažeidimas ir odos žaizdos

Labai reti šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10.000 asmenų, pateikti žemiau.

Atvira žaizda, sunki alerginė reakcija ir alergija.

5. KAIP LAIKYTI VERSATIS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Versatis vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Po pirmojo atidarymo: Paketėlį laikyti sandarų.

Po pirmojo paketėlio atidarymo, pleistrai turi būti sunaudojami per 14 parų.

Pastebėjus paketėlio pažeidimų, Versatis vartoti negalima. Jei taip nutiko, pleistrai galėjo išdžiūti ir tapti mažiau lipnūs.

Kaip išmesti Versatis

Vartotuose pleistruose vis dar lieka veikliosios medžiagos, kuri kitiems gali būti žalinga. Perlenkite pleistrą pusiau, lipniomis pusėmis į vidų ir išmeskite taip, kad jų nepasiektų vaikai.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Versatis sudėtis

Veiklioji medžiaga yra lidokainas.

Kiekviename 10 cm x 14 cm pleistre yra 700 mg (5% m/m) lidokaino.

Pagalbinės pleistro medžiagos yra glicerolis, skystasis sorbitolis, karmeliozės natrio druska, propilenglikolis (E1520), urėja, sunkusis kaolinas, vyno rūgštis, želatina, polivinilo alkoholis, aliuminio glicinatas, dinatrio edetatas, metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), poliakrilo rūgštis, natrio poliakrilatas, išgrynintas vanduo.

Pagrindo medžiaga ir nuimama apsauginė plėvelė: polietileno tereftalatas (PET).

Versatis išvaizda ir kiekis pakuotėje

Vaistinis pleistras yra 14 cm ilgio ir 10 cm pločio. Jis yra baltas ir pagamintas iš vilnonio audinio pažymėto „lidocaine 5%“. Pleistrai supakuoti pakartotinai uždaromuose paketėliuose, kuriuose yra po 5 pleistrus.

Dėžutėje yra 5, 10, 20, 25 arba 30 pleistrų, atskirai supakuotų į atitinkamai 1, 2, 4, 5 arba 6 paketėlius. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6

52078 Aachen

Vokietija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:

Belgija Versatis®

Prancūzija Versatis®

Vokietija Versatis®

Liuksemburgas Versatis®

Slovėnija Versatis®

Švedija Versatis®

Didžioji Britanija Versatis®

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12-28

<<< Ankstesnis puslapis