Vaistinis preparatas: Dexpanthenol-ratiopharm
Puslapis: 2


Dekspantenolis yra alkoholinis pantoteno rūgšties analogas. Tarpinio pasikeitimo metu jis įgauna tokį patį biologinį veiklumą kaip ir pantoteno rūgštis. Poveikis siejasi su preparato D konfigūracija (preparatas suka šviesos poliarizacijos plokštumą į dešinę). Pantoteno rūgštis ir jos druskos yra vandenyje tirpstantys vitaminai, kurie, kaip kofermentas A, dalyvauja daugelyje medžiagų apykaitos procesų.Tyrimų in vitro metu nustatyta, kad preparatas sukelia fibroblastų proliferaciją. In vivo ji pasireiškia aponeurozės tvirtėjimu. Žiurkėms, kurių organizme dekspantenolio trūko, jo davus, pasireiškė poveikis odos mitybai. Dekspantenolis ir pantenolis, vartojami išoriškai, gali kompensuoti padidėjusį pažeistos odos arba gleivinės pantoteno rūgšties poreikį. 

5.2 Farmakokinetinės savybės

Atlikus tyrimus su žymėtu tričiu, nustatyta, kad pantenolis kaip medžiaga per odą rezorbuojasi. Tikslesnių tyrimo duomenų apie preparato metabolizmą odoje ir gleivinėje nėra.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Nustatyta, kad pantoteno rūgštis ir jos derivatai yra netoksiški. Mutageninio, teratogeninio ir kancerogeninio vaisto poveikio nepastebėta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kalio sorbatas

Vilnų riebalų alkoholio tepalas

Vilnų riebalai

Minkštasis baltas parafinas

Izooktadekanolio diglicerolsukcinatas

Vidutinės grandinės trigliceridai

Natrio citratas

Citrinų rūgšties monohidratas

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

Atidarius tūbelę, kremas tinka vartoti ne ilgiau kaip 1 metus.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio tūbelė su užsukamu polietileno dangteliu. Tūbelėje yra 35 g kremo.

Kartoninėje dėžutėje yra viena tūbelė.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam prepratui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm, Vokietija

Telefonas: (07 31) 4 02 02

Telefaksas: (07 31) 4 02 73 30

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/95/0974/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA

2008-01-17

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-05-03

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>