Vaistinis preparatas: Risetab
Puslapis: 15


Vis dėlto kitoks klinikinių tyrimų metu pasireiškęs šalutinis poveikis paprastai būdavo lengvas ir dėl jo vaisto vartojimo nutraukti nereikėjo.

Šalutinis poveikis yra sugrupuotas į grupes pagal jų atsiradimo dažnį. Dažnis apibūdinamas taip:

- labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 vartotojui iš 10);

- dažnas (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 100);

- nedažnas (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 1 000);

- retas (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 10 000):

- labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 vartotojui iš 10 000);

- dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Dažnas šalutinis poveikis

( Nevirškinimas, pykinimas, skrandžio skausmas, skrandžio spazmai ar diskomfortas, vidurių užkietėjimas, pilnumo pojūtis, vidurių pūtimas, viduriavimas.

( Kaulų, raumenų arba sąnarių skausmas.

( Galvos skausmas.

Nedažnas šalutinis poveikis

( Stemplės (vamzdelis, jungiantis Jūsų burną su skrandžiu) uždegimas arba išopėjimas, sukeliantys rijimo pasunkėjimą ir skausmą ryjant (žr. 2 skyriaus poskyrį „Specialių atsargumo priemonių reikia“), skrandžio ir dvylikapirštės žarnos (žarna, į kurią išstumiamas skrandžio turinys) uždegimas.

( Spalvotosios akies dalies (rainelės) uždegimas (akių paraudimas ir skausmingumas, susiję su galimu regos pokyčiu).

Retas šalutinis poveikis

( Liežuvio uždegimas (patinimas, paraudimas, galbūt ir skausmingumas), stemplės (vamzdelis, jungiantis Jūsų burną su skrandžiu) susiaurėjimas.

( Kepenų funkcijos tyrimų duomenų nuokrypis nuo normos. Tai nustatoma tik kraujo tyrimu.

Šalutinis poveikis, pastebėtas vaistu gydant po to, kai jis pateko į rinką, nurodytas žemiau (jo dažnis nežinomas).

( Plaukų slinkimas.

( Kepenų veiklos sutrikimas, kuris kai kuriais atvejais buvo sunkus.

Gydymo pradžioje retais atvejais gali sumažėti kalcio ir fosfato kiekis kraujyje. Paprastai šie pokyčiai būna menki ir simptomų nesukelia.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI RISETAB

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant pakuotės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Risetab vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Risetab sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra natrio rizedronatas (amorfinis). Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg natrio rizedronato (amorfinio), atitinkančio 4,64 mg rizedrono rūgšties.

- Pagalbinės medžiagos:

• Tabletės branduolys: magnio stearatas, krospovidonas, laktozė monohidratas ir mikrokristalinė celiuliozė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>