Vaistinis preparatas: NIONTIX
Puslapis: 6


Diazoto oksidą iš karto negalima vartoti ilgiau kaip 6 valandas arba pakartotinai be hematologinio poveikio stebėjimo. (žr. 4.4.)

Po ypač ilgo kvėpavimo taip pat buvo pastebėtas grįžtamasis neurologinis toksiškumas ir megaloblastinių kaulų čiulpų pokyčių.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: Kiti sisteminiai anestetikai, ATC kodas: N01AX13.

Turimi duomenys rodo, kad diazoto oksidas turi tiek tiesioginį, tiek netiesioginį poveikį daugelio neuromediatorių pernešimui tiek galvos, tiek nugaros smegenyse. Jo poveikis endorfinų sistemai visoje CNS yra, turbūt, vienas iš daugelio centrinių mechanizmų, atsakingų už analgetinį poveikį. Rezultatai taip pat rodo, kad diazoto oksidas veikia noradrenalino aktyvumą užpakaliniuose nugaros smegenų raguose ir kad, tam tikru laipsniu, jo analgetinis poveikis priklauso nuo nugaros smegenų slopinimo.

Diazoto oksidas pasižymi nuo dozės priklausomu poveikiu jutimo ir pažintinėms funkcijoms, kuris prasideda nuo 15 % tūrio. Koncentracijos, viršijančios 60–70 % tūrio, sukelia sąmonės praradimą. Diazoto oksidas pasižymi nuo dozės priklausomomis analgetinėmis savybėmis, kurios kliniškai pastebimos esant koncentracijoms apie 20 % tūrio.

Farmakokinetinės savybės

Diazoto oksidas yra skiriamas įkvepiant. Jo absorbcija priklauso nuo slėgio gradiento tarp įkvėptų dujų ir kraujo, pratekančio per ventiliuojamas alveolių dalis.

Pasiskirstymas įvairiose kūno audiniuose priklauso nuo diazoto oksido tirpumo šiuose audiniuose. Jo mažas tirpumas kraujyje ir kituose audiniuose greitai sukuria pusiausvyrą tarp įkvėpto ir iškvėpto diazoto oksido koncentracijos. Diazoto oksidas greitai prisotina kraują ir pasiekia pusiausvyrą greičiau nei kiti šiuo metu esantys inhaliaciniai anestetikai.

Jis nemetabolizuojamas, bet pašalinamas nepakeistas iškvepiant. Šalinimas priklauso vien tik nuo alveolių ventiliacijos. Eliminacijos laikas po diazoto oksido skyrimo baigiasi priklausomai nuo įsotinimo laiko. Dėl jo mažo tirpumo kraujyje ir kituose audiniuose, naudojimas ir šalinimas yra greitas.

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo neklinikinių tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui nėra.

Pastebėta, jog diazoto oksido vartojimas šikšnosparniams, kiaulėms ir beždžionėms sukelia neuropatiją

Taip pat pastebėta, kad nuolatinis didesnio nei 500 ppm lygio diazoto oksido buvimas aplinkoje žiurkėms turi teratogeninį poveikį.

Nėščioms žiurkėms, kurios nuo 6 iki 12 nėštumo laikotarpio dienos kiekvieną parą 24 valandas buvo laikomos 50–75 % diazoto oksido prisotintoje aplinkoje, dažniau pasitaikydavo embriono mirtingumo ir netaisyklingo šonkaulių bei stuburo išsivystymo atvejų.

FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Nėra.

Nesuderinamumas

Medicininį diazoto oksidą galima maišyti su oru, medicininiu deguonimi ir halogeniniais inhaliuojamais anestetikais.

Tinkamumo laikas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>