Vaistinis preparatas: Zinacef
Puslapis: 6


Daug didesnė nei mažiausia cefuroksimo koncentracija, slopinanti įprastus patogeninius mikroorganizmus, gali susidaryti kauluose, sinoviniame skystyje ir organizmo skysčiuose. Kai yra smegenų dangalų uždegimas, cefuroksimas prasiskverbia per hematoencefalinį barjerą.

Metabolizmas

Cefuroksimas nemetabolizuojamas ir išskiriamas glomerulų filtracijos ir inkstų kanalėlių sekrecijos būdu.

Eliminacija

Švirkščiant vaistą į raumenis arba veną, jo pusinės eliminacijos periodas kraujo serume yra apie 70 minučių.

Kartu vartojamas probenicidas ilgina antibiotiko išsiskyrimo laiką ir didina jo didžiausią koncentraciją serume.

Per 24 valandas po pavartojimo beveik visas (85 % - 90 %) nepakitęs cefuroksimas pašalinamas su šlapimu, didžiausia jo dalis pašalinama per pirmąsias šešias valandas.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Papildomų reikšmingų duomenų nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Milteliai

Pagalbinių medžiagų nėra.

Tirpiklis

Injekcinis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

2,74 ( m/V natrio rūgščiojo karbonato injekcinio tirpalo (BP) pH gerokai keičia tirpalų spalvą, todėl Zinacef skiesti šiuo tirpalu nerekomenduojama. Tačiau, jei būtina, pacientams, kuriems lašinama natrio rūgščiojo karbonato tirpalo, Zinacef gali būti suleidžiamas į lašinės sistemos žarnelę.

Švirkšte Zinacef maišyti su aminoglikozidų grupės antibiotikais draudžiama.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Paruoštą vartoti preparatą laikyti 2 (C – 8 (C šaldytuve, ne ilgiau kaip 24 valandas.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Stiklinis (I ar III tipo) buteliukas, sandariai užkimštas bromobutilo ar fluoru ir plastiku sluoksniuotu butilo gumos kamščiu ir užspaustas užspaudžiamu dangteliu.. Buteliuke yra 750 mg Zinacef. . Pakuotėje taip pat yra tirpiklio ampulė, kurioje yra 6 ml injekcinio vandens.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Intraraumeninis

Pridėti 1 ml injekcinio vandens į 250 mg natrio cefuroksimo arba 3 ml injekcinio vandens į 750 mg natrio cefuroksimo. Švelniai suplakti, kol susidarys matinė suspensija.



Intraveninis

Ištirpinti natrio cefuroksimą injekciniame vandenyje, naudojant bent 2 ml į 250 mg, 6 ml į 750 mg arba 15 ml į 1,5 g.

Suderinamumas

1,5 g natrio cefuroksimo, sumaišyto su 15 ml injekcinio vandens, gali būti įdėta į metronidazolo injekciją (500 mg/100 ml), ir laikomi žemesnėje nei 25 C temperatūroje jie abu išliks aktyvūs iki 24 valandų. 1,5 g natrio cefuroksimo galima naudoti su 1 g azlocilino (15 ml) ar 5 g (50 ml), ir laikomi 4 C temperatūroje jie abu išliks aktyvūs iki 24 valandų, o laikomi žemesnėje nei 25 C temperatūroje jie bus aktyvūs iki 6 valandų.

Natrio cefuroksimas (5 mg/ml) 5 % tirpalo ar 10 % tirpalo ksilitolio injekcijoje 25 C temperatūroje gali būti laikomas iki 24 valandų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>