Vaistinis preparatas: Quadropril
Puslapis: 8


Diklofenako, glimepirido, hidrochlortiazido, nikardipino ar cimetidino poveikis spiraprilio ar spiraprilato koncentracijai kraujo plazmoje yra nereikšmingas; spiraprilį vartojant kartu su rifampicinu, spiraprilato koncentracija kraujo plazmoje gali sumažėti 20% ar 30 %, tačiau jo dozės koreguoti nėra būtina.

Spiraprilis neturi įtakos digoksino farmakokinetikai ar kraujo krešėjimui (protrombino laikui) vartojant varfariną.

Auksas: Nitritoidinės reakcijos (pasireiškiančios veido paraudimu, pykinimu, vėmimu ir hipotenzija) retai buvo pastebėtos pacientams, gydytiems injekuojamu auksu (natrio aurotiomalatu) kartu su AKF inhibitoriais.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Pirmuoju nėštumo trimestru AKF inhibitorių vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių). Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jų vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Epidemiologinių tyrimų duomenys dėl pirmuoju nėštumo trimestru vartojamų AKF inhibitorių poveikio nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima. Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AKF inhibitoriais yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas ištirtas. Nustačius nėštumą, AKF inhibitorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą.

Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestrais vartojami AKF inhibitoriai sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr. 5.3 skyrių).

Jeigu moteris antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojo AKF inhibitorius, reikia ultragarsu sekti jos vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.

Reikia atidžiai sekti, ar naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorius, nepasireiškia hipotenzija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Žindymas:

Kadangi nėra informacijos apie Quadropril vartojimą žindymo metu, Quadropril yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gydant hipertenziją šiuo vaistiniu preparatu, būtina reguliari gydytojo priežiūra. Į vaistinį preparatą reaguojama individualiai, taigi kartais gebėjimas reaguoti gali taip pakisti, kad sutrinka gebėjimas vairuoti ir reaguoti į transporto judėjimą, valdyti mechanizmus ir dirbti be tvirtos atramos. Tai labai svarbu gydymo pradžioje, didinant vaistinio preparato dozę, keičiant vaistinius preparatus, taip pat pavartojus alkoholio.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>