Vaistinis preparatas: Diclac
Puslapis: 7


Diklofenaku gydomų nėščių moterų klinikinių tyrimų neatlikta. Vadinasi, per pirmuosius 6 nėštumo mėnesius šio vaisto vartoti negalima, nebent galima nauda motinai yra didesnė už riziką vaisiui. Per paskutinius tris nėštumo mėnesius diklofenako, kaip ir kitų NVNU, vartoti draudžiama dėl galima gimdos inertiškumo ir/ar priešlaikinio arterinio latako užsivėrimo (žr.4.3 skyrių). Tyrimų su gyvūnais metu tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, gemalo/vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar atsivestų jauniklių vystimuisi nepastebėta (žr. 5.3 skyrių).

Moterims per pirmuosius 6 nėštumo mėnesius galima vartoti tik būtiniausiu atveju. Jei ketinančiai pastoti ar nėščiai moteriai per pirmuosius 6 nėštumo mėnesius būtina vartoti, turi būti palaikoma kiek galima mažesnė vaisto dozė ir kiek įmanoma trumpesnė gydymo trukmė.

Žindymas

Mažas diklofenako, kaip ir kitų NVNU, kiekis išsiskiria su žindyvės pienu. Vadinasi, kad nepasireikštų nepageidaujamas poveikis kūdikiui, žindymo laikotarpiu diklofenako reikia nevartoti.

Vaisingumas

Diklofenako, kaip ir kitų NVNU, vartojimas gali mažinti moters vaisingumą, todėl ketinančioms pastoti moterims rekomenduojama šio vaisto nevartoti. Reikia apsvarstyti, ar moterims, kurios sunkiai pastoja arba kurioms atliekami tyrimai dėl nevaisingumo, nereikia nutraukti diklofenako vartojimo.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Diclac gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.

Pacientams, kuriems vartojant diklofenako pasireiškia regos sutrikimas, svaigimas, galvos sukimasis, mieguistumas ar atsiranda kitų centrinės nervų sistemos sutrikimų, reikia atsisakyti vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami reiškiniai yra klasifikuojami į grupes pagal dažnumą (dažniausi pirmiausiai), laikantis šio susitarimo: dažni (?1/100, <1/10), nedažni (?1/1000, <1/100), reti (?1/10000, <1/1000), labai reti (<1/10000), tarp jų pavieniai atvejai.

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad diklofenako vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (150 mg per parą) ir ilgą laiką, gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu (žr. 4.4 skyrių).

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Toliau pateikti nepageidaujami poveikiai, sukelti Diclac skrandyje neįrių tablečių ir/arba kitų diklofenako formų, vartojant trumpą ar ilgą laiką.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai:

*Trombocitopenija, leukopenija, anemija (tame tarpe hemolizinė ir aplastinė), agranulocitozė.

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*Reti:

*Padidėjusio jautrumo, anafilaksinė ir anafilaktoidinė reakcijos (tame tarpe hipotenzija ir šokas).

*

*

*Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai:

*Angioneurotinė edema (įskaitant veido edemą).

*

*Psichikos sutrikimai

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>