Vaistinis preparatas: Lanvexin
Puslapis: 10


dirglumas, tremoras, hipotonija, nesiliaujantis verksmas ir žindimo arba miego sutrikimai. Šie

simptomai gali pasireikšti dėl serotonerginio poveikio arba ekspozicijos simptomų. Daugumoje atvejų

šios komplikacijos nustatytos iš karto po gimdymo arba per 24 valandas po gimdymo.

Žindymo laikotarpis

Venlafaksino ir aktyvaus jo metabolito O-desmetilvenlafaksino patenka į motinos pieną. Negalima

atmesti rizikos žindomam kūdikiui. Todėl sprendžiant, ar reikia tęsti, ar nutraukti žindymą, ar gydymą

Lanvexin, reikia atsižvelgti į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo Lanvexin naudą moteriai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Bet koks psichiką veikiantis vaistinis preparatas gali sutrikdyti nuovokumą, mąstymą ir motorinius

įgūdžius. Todėl venlafaksiną vartojančius pacientus reikia įspėti dėl galimybių vairuoti ar valdyti

pavojingus mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų metu dažniausiai (>1/10) pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos: pykinimas,

burnos sausumas, galvos skausmas ir prakaitavimas (įskaitant naktinį prakaitavimą).

Nepageidaujamos reakcijos pagal organų klasę ir dažnį išvardytos toliau.

Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ((1/10), dažni (nuo (1/100 iki <1/10), nedažni (nuo (1/1 000

iki <1/100), reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus

duomenis).

Organų sistema

*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Dažnis nežinomas

*

*Kraujo ir

limfinės

sistemos

sutrikimai

*

*

*Echimozė,

kraujavimas iš

virškinimo

trakto

*

*Gleivinės

kraujavimas,

pailgėjęs

kraujavimo

laikas,

trombocitopenij

a, kraujo

diskrazija

(įskaitant

agranuliocitozę,

aplazinę

anemiją,

neutropeniją ir

pancitopeniją)

*

*Metabolizm

o ir mitybos

sutrikimai

*

*Cholesterolio

kiekio kraujo

serume

padidėjimas, svorio

mažėjimas

*Svorio

augimas

*

*Nenormalūs

kepenų

funkcijos

tyrimų

rezultatai,

hiponatremija,

hepatitas,

antidiuretinio

hormono

sekrecijos

nepakankamumo sindromas

(SIADH),

padidėjęs

prolaktino

kiekis

*

*Nervų

sistemos

sutrikimai

*Burnos

sausumas

(10,0 %),

galvos

skausmas

(30,3 %)*

*Nenormalūs sapnai,

libido

sumažėjimas,

svaigulys, raumenų

tonuso padidėjimas

(hipertonija),

nemiga,

nervingumas,

parestezija,

sedacija, tremoras,

konfūzija,

depersonalizacija

*Apatija,

haliucinacijos,

mioklonija,

ažitacija,

koordinacijos

ir lygsvaros

sutrikimas

*Akatizija /

psichomoto

rinis

neramumas, traukuliai,

manijos

reakcija

*Piktybinis

neurolepsinis

sindromas

(NMS),

serotonerginis

sindromas,

kliedesys,

ekstrapiramidin

ės reakcijos

(įskaitant

distoniją ir

diskineziją),

vėlyvoji

diskinezija,

mintys apie

savižudybę ir

suicidinis

elgesys**

*

*Ypatingi

pojūčiai

*

*Nenormali

akomodacija,

midriazė, regos

sutrikimas

*Pakitęs skonio

pojūtis,

spengimas

ausyse

*

*Uždaro kampo

glaukoma

*

*Širdies ir

kraujagyslių

sutrikimai

*

*Hipertenzija,

vazodilatacija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>