Vaistinis preparatas: Donepezil Actavis
Puslapis: 4


Donepezilo hidrochloridas ir (arba) jo metabolitai žmonėms neslopina teofilino, varfarino, cimetidino ar digoksino metabolizmo. Donepezilo hidrochlorido metabolizmo neveikia ir kartu skiriamas digoksinas ar cimetidinas. In vitro atliktais tyrimais nustatyta, kad į donepezilo hidrochlorido metabolizmą yra įtraukiami citochromo P450 izofermentai 3A4 ir – šiek tiek mažiau – 2D6. In vitro atlikti vaistinio preparato sąveikos tyrimai parodė, kad donepezilo hidrochlorido metabolizmą slopina ketakonazolas ir chinidinas, kurie yra atitinkamai CYP3A4 ir 2D6 inhibitoriai. Taigi šie ir kiti CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip itrakonazolas bei eritromicinas, ir CYP2D6 inhibitoriai, tokie kaip fluoksetinas, gali slopinti donepezilo hidrochlorido metabolizmą. Tyrime su sveikais savanoriais ketakonazolas apytikriai 30 % padidino vidutinę donepezilo hidrochlorido koncentraciją. Fermentų induktoriai, tokie kaip rifampicinas, fenitoinas, karbamazepinas ir alkoholis gali sumažinti donepezilo hidrochlorido koncentraciją. Kadangi slopinamojo arba skatinamojo poveikio apimtis nežinoma, šiuos vaistinių preparatų derinius reikia skirti atsargiai. Donepezilo hidrochloridas gali sąveikauti su anticholinerginio poveikio vaistais. Jei tuo pačiu metu skiriama tokių vaistų, kaip sukcinilcholino, kitų

nervų-raumenų jungtį blokuojančių preparatų, cholinerginių agonistų arba beta-blokatorių, veikiančių širdies laidžiąją sistemą, gali pasireikšti sinergistinis poveikis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Reikiamų duomenų apie donepezilo vartojimą nėštumo metu nėra.

Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė teratogeninio poveikio, tačiau atskleidė perinatalinį ir postnatalinį toksinį poveikį (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. Donepezil Actavis nėštumo metu vartoti negalima.

Žindymas

Žiurkėms donepezilas išsiskiria į pieną. Nežinoma, ar donepezilo hidrochloridas išsiskiria į motinos pieną, nes su žindyvėmis tyrimų neatlikta. Todėl donepezilo hidrochloridą vartojančios moterys neturėtų žindyti kūdikio.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Donepezil Actavis gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.

Demencija gali pakenkti gebėjimui vairuoti arba susilpninti gebėjimą valdyti mechanizmus. Be to, donepezilas gali sukelti nuovargį, galvos svaigimą ir raumenų mėšlungį, dažniausiai pradedant gydyti arba didinant dozę. Gydantis gydytojas turėtų nuolat vertinti, ar donepezilą vartojantis pacientas toliau gali vairuoti arba valdyti sudėtingus mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausi nepageidaujami poveikiai yra viduriavimas, raumenų mėšlungis, nuovargis, pykinimas, vėmimas ir nemiga.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>