Vaistinis preparatas: Donepezil Orion
Puslapis: 8


Donepezilo hidrochloridas neveikia žiurkių vaisingumo, nesukelia teratogeninio poveikio žiurkėms ar triušiams, tačiau šiek tiek skatina negyvagimių gimimą ir veikia žiurkių naujagimių išgyvenamumą ankstyvoje stadijoje, kai nėščioms žiurkėms skiriamas 50 kartų didesnėmis nei žmogaus dozėmis (žr. 4.6 skyrių).

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės šerdis

Laktozės monohidratas

Kukurūzų krakmolas

Hidroksipropilceliuliozė

Mikrokristalinė celiuliozė

Magnio stearatas

Tabletės plėvelė

Opadry baltasis:

Hipromeliozė 2910 (E464)

Titano dioksidas (E171)

Propilenglikolis

Talkas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Tabletės tiekiamos pakuotėse su PVC-PE-PVDC/Aliuminio lizdinėmis plokštelėmis.

Pakuotėse yra 14, 28, 56, 84, 98 arba 112 tablečių (vienoje lizdinėje plokštelėje jų yra 14).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Orion Corporation

Orionintie 1

FI 02200 Espoo

Suomija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Donepezil Orion 5 mg

N14 - LT/1/08/1407/001

N28 - LT/1/08/1407/002

N56 - LT/1/08/1407/003

N84 - LT/1/08/1407/004

N98 - LT/1/08/1407/005

N112 - LT/1/08/1407/006

Donepezil Orion 10 mg

N14 - LT/1/08/1407/007

N28 - LT/1/08/1407/008

N56 - LT/1/08/1407/009

N84 - LT/1/08/1407/010

N98 - LT/1/08/1407/011

N112 - LT/1/08/1407/012

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-12-31

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-12-31

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>