Vaistinis preparatas: Donepezil Synthon
Puslapis: 4


Donepezilo hidrochloridas gali sąveikauti su anticholinerginio poveikio vaistais. Jei tuo pat metu skiriama tokių vaistų, kaip sukcinilcholino, kitų nervo ir raumens jungtį blokuojančių preparatų, cholinerginių agonistų arba beta adrenoblokatorių, veikiančių širdies laidžiąją sistemą, gali pasireikšti sinergistinis poveikis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Reikiamų duomenų apie donepezilo hidrochlorido vartojimą nėštumo metu nėra.

Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė teratogeninio poveikio, tačiau atskleidė perinatalinį ir postnatalinį toksinį poveikį (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Donepezilo hidrochlorido nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Žindymas

Donepezilo hidrochlorido žiurkėms išsiskiria į pieną. Nežinoma, ar donepezilo hidrochlorido išsiskiria į motinos pieną, nes su žindyvėmis tyrimų neatlikta. Todėl donepezilo hidrochloridą vartojančios moterys neturėtų žindyti kūdikio.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Donepezilo hidrochloridas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.

Demencija gali pakenkti gebėjimui vairuoti arba susilpninti gebėjimą valdyti mechanizmus. Be to, donepezilo hidrochloridas gali sukelti nuovargį, galvos svaigimą ir raumenų mėšlungį, dažniausiai pradedant gydytis arba didinant dozę. Gydantis gydytojas turėtų nuolat vertinti, ar donepezilo hidrochloridą vartojantis pacientas toliau gali vairuoti arba valdyti sudėtingus mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausi nepageidaujami poveikiai yra viduriavimas, raumenų mėšlungis, nuovargis, pykinimas, vėmimas ir nemiga.

Toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos dažniau nei pavieniais atvejais.

Sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (? 1/10), dažni (? 1/100, < 1/10), nedažni (? 1/1 000, < 1/100), reti (? 1/10 000, < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Organų sistemų klasė

*Labai dažni

* Dažni

*Nedažni

*Reti

*

*Tyrimai

*

*

*- Nedidelis raumenų kreatinkinazės koncentracijos padidėjimas serume

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*- Bradikardija

*- Sinoatrialinė blokada

- Atrioventrikulinė blokada

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*- Sinkopė*

- Galvos svaigimas

- Nemiga

*- Traukuliai*

*- Ekstrapiramidiniai simptomai

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*- Viduriavimas

- Pykinimas

*- Vėmimas

- Nemalonūs pilvo pojūčiai

*- Kraujavimas iš virškinimo trakto

- Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*- Šlapimo nelaikymas

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*- Bėrimas

- Niežulys

*

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*- Raumenų mėšlungis

*

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*- Anoreksija

*

*

*

*Infekcijos ir infestacijos

*

*- Paprastas peršalimas

*

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>