Vaistinis preparatas: Donepezil Orion
Puslapis: 4


Donepezilo hidrochloridas gali sąveikauti su anticholinerginio poveikio vaistais. Jei tuo pat metu skiriama tokių vaistų, kaip sukcinilcholino, kitų nervo ir raumens jungtį blokuojančių preparatų, cholinerginių agonistų arba beta adrenoblokatorių, veikiančių širdies laidžiąją sistemą, gali pasireikšti sinergistinis poveikis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Reikiamų duomenų apie donepezilo vartojimą nėštumo metu nėra.

Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė teratogeninio poveikio, tačiau atskleidė perinatalinį ir postnatalinį toksinį poveikį (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Donepezil Orion nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Žindymas

Donepezilo žiurkėms išsiskiria į pieną. Nežinoma, ar donepezilo hidrochlorido išsiskiria į motinos pieną, nes su žindyvėmis tyrimų neatlikta. Todėl donepezilo vartojančios moterys neturėtų žindyti kūdikio.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Donepezilo gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.

Demencija gali pakenkti gebėjimui vairuoti arba susilpninti gebėjimą valdyti mechanizmus. Be to, donepezilas gali sukelti nuovargį, galvos svaigimą ir raumenų mėšlungį, dažniausiai pradedant gydytis arba didinant dozę. Gydantis gydytojas turėtų nuolat vertinti, ar donepezilo hidrochloridą vartojantis pacientas toliau gali vairuoti arba valdyti sudėtingus mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausi nepageidaujami poveikiai yra viduriavimas, raumenų mėšlungis, nuovargis, pykinimas, vėmimas ir nemiga.

Organų sistemų klasė

*Labai dažni

(? 1/10)

*Dažni

(nuo ? 1/100 iki < 1/10)

*Nedažni

(nuo ? 1/1 000 iki < 1/100)

*Reti

(nuo ?1/10 000 iki < 1/1 000)

*

*Infekcijos ir infestacijos

*

*Paprastas peršalimas

*

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Anoreksija

*

*

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Haliucinacijos**

Ažitacija**

Agresyvus elgesys**

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Sinkopė*

Galvos svaigimas

Nemiga

Apalpimas

*Traukuliai*

*Ekstrapiramidiniai simptomai

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*Bradikardija

*Sinoatrialinė blokada

Atrioventrikulinė blokada

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Viduriavimas

Pykinimas

*Vėmimas

Nemalonūs pilvo pojūčiai

*Kraujavimas iš virškinimo trakto

Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos

*

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*

*Kepenų veiklos sutrikimas, įskaitant hepatitas***

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Bėrimas

Niežulys

*

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Raumenų mėšlungis

*

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*Šlapimo nelaikymas

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Galvos skausmas

*Nuovargis

Skausmas

*

*

*

*Tyrimai

*

*

*Nedidelis raumenų kreatinkinazės koncentracijos padidėjimas serume

*

*

*Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos

*

*Nelaimingas atsitikimas

*

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>