Vaistinis preparatas: Magnegita
Puslapis: 18


Yra duomenų apie nefrogeninę sisteminę fibrozę (NSF), susijusią su Magnegita ir kai

kurių kitų gadolinio turinčių kontrastinių medžiagų vartojimu pacientams su ūminiu ar lėtiniu sunkiu

inkstų veiklos sutrikimu (GFG < 30 ml/min/1,73 m2). Ypatinga rizika yra pacientams, kuriems

atliekama kepenų transplantacija, nes šioje grupėje dažnai pasireiškia ūminis inkstų nepakankamumas.

Todėl Magnegita negalima skirti pacientams su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu,

pacientams kepenų transplantacijos perioperaciniu laikotarpiu.



Magnegita tai pat negalima skirti naujagimiams iki 4 savaičių amžiaus.



Magnegita pacientams su vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (GFG 30-59

ml/min/1.73m2) turi būti skiriamas tik kruopščiai įvertinus rizikos ir naudos santykį ne didesne kaip

0,2 ml/kg kūno svorio doze (žr. 4.4 skyrių). Vienam tyrimui galima naudoti ne daugiau kaip vieną

dozę. Informacijos apie kartotinį vartojimą trūksta, todėl Magnegita injekcijų kartoti

negalima, nebent tarp jų būtų mažiausiai 7 paros.



Magnegitakūdikiams iki 1 metų amžiaus reikia skirti tik kruopščiai apsvarsčius ne

didesne kaip 0,2 ml/kg kūno svorio doze, nes šių pacientų inkstų funkcija yra nesubrendusi.

Vienam tyrimui galima naudoti ne daugiau kaip vieną dozę. Informacijos apie kartotinį vartojimą

trūksta, todėl Magnegita injekcijų kartoti negalima, nebent tarp jų būtų mažiausiai 7

paros. Magnegita negalima skirti naujagimiams iki 4 savaičių amžiaus.



Senyviems pacientams gali būti sutrikęs gadopenteto rūgšties dimeglumino klirensas per inkstus, todėl ypač svarbu

patikrinti, ar 65 metų ir vyresniems pacientams nėra inkstų veiklos sutrikimo.



Hemodializė netrukus po skyrimo gali būti naudinga šalinant iš organizmo Magnegita.

Duomenų rodančių, kad hemodializę galima naudoti NSF prevencijai ar gydymui pacientų, kuriems

nėra atliekama hemodializė, nėra.



Magnegita nėštumo metu skirti negalima, išskyrus atvejus, kai gadopenteto rūgšties dimeglumino

reikalinga skirti dėl moters klinikinės būklės.



Paskyrus Magnegita, kūdikio negalima žindyti bent 24 valandas.



Ant paciento ligos istorijos reikia užklijuoti nuplėšiamą sekimo etiketę (nuo

buteliukų), skirtą tiksliam naudotos gadolinio kontrastinės medžiagos registravimui.

<<< Ankstesnis puslapis