Vaistinis preparatas: Omolin
Puslapis: 5


Duomenys apie omeprazolo sąveiką su ciklosporinu prieštaringi. Taigi reikia nustatinėti ciklosporino koncentraciją omeprazolu gydomų pacientų plazmoje, nes gali padidėti ciklosporino koncentraciją.

Takrolimuzas

Duomenys prieštaringi, visgi omeprazolą vartojant kartu su takrolimuzu, takrolimuzo koncentracija serume gali padidėti. Taigi šiuos vaistinius preparatus vartoti kartu reikia atsargiai.

Klaritromicinas

Kartu vartojamų omeprazolo ir klaritromicino koncentracijos plazmoje padidėja.

B12 vitaminas

Omeprazolas gali slopinti išgerto B12 vitamino absorbciją. Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kuriems yra maža vitamino koncentracija prieš pradedant ilgalaikį gydymą omeprazolu.

Jonažolė

Dėl galimos kliniškai reikšmingos sąveikos, jonažolės vartoti kartu su omeprazolu negalima.

Kiti vaistiniai preparatai ir alkoholis

Omeprazolo sąveika su kofeinu, propranololiu, teofilinu, metoprololiu, lidokainu, chinidinu, fenacetinu, estradioliu, amoksicilinu, budesonidu, diklofenaku, metronidazolu, naproksenu, piroksikamu ar antacidiniais preparatais nepasireiškė. Alkoholis omeprazolo absorbcijai įtakos nedarė.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Riboti epidemiologiniai tyrimai nepageidaujamo poveikio nėštumo eigai arba bendro apsigimimų dažnio padidėjimo nerodo. Visgi duomenų apie specifinius apsigimimus nepakanka.

Omeprazolo ir jo metabolitų prasiskverbia į žiurkių pieną. Duomenų apie ekspoziciją žindomam kūdikiui nepakanka. Omeprazolo koncentracija motinos piene sudaro maždaug 6% didžiausios koncentracijos motinos plazmoje. Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu omeprazolą vartoti galima tik atidžiai nustačius naudos ir rizikos santykį.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Omeprazolo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Visgi gali atsirasti nepageidaujamų reakcijų, pavyzdžiui, galvos svaigimas, mieguistumas ir regos sutrikimai (žr. 4.8 skyrių). Tokiu atveju gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio dažnio apibūdinimai:

- labai dažni (? 1/10);

- dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10);

- nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100);

- reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000);

- labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Reti:

Hipochromija, vaikų mikrocistinė anemija.

Labai reti:

Kraujo ląstelių kiekio pokyčiai, laikina trombocitopenija, leukopenija ar pancitopenija ir agranuliocitozė.

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Labai reti:

Dilgėlinė, kūno temperatūros padidėjimas, angioedema, bronchų susiaurėjimas, ar anafilaksinis šokas, alerginis vaskulitas ir karščiavimas.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Dažni:

Patologinis mieguistumas, miego sutrikimai (nemiga), galvos svaigimas, galvos skausmas ir mieguistumas. Šie sutrikimai paprastai pagerėja toliau gydantis.

Reti:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>