Vaistinis preparatas: Omeprazole STADA
Puslapis: 9


Duomenys vaikų grupėje

Nekontroliuojamame vaikų (1 ( 16 metų amžiaus), sergančių ūmiu refliuksiniu ezofagitu, tyrime buvo pastebėta, kad 0,7 – 1,4 mg/kg omeprazolo dozės pagerino ezofagito simptomus 90% atvejų ir reikšmingai sumažino refliukso simptomus. Viengubai aklo tyrimo metu, kurio dalyviai buvo 0 ( 24 mėnesių vaikai, kuriems buvo kliniškai diagnozuotas GERL, buvo gydomi 0,5; 1,0 ir 1,5 mg omeprazolo/kilogramui kūno svorio dozėmis. Vėmimo/regurgitacijos epizodų dažnis sumažėjo 50% po 8 gydymo savaičių (nepriklausomai nuo dozės).

Helicobacter pylori išnaikinimas vaikų grupėje

Randomizuoto, dvigubai aklo Heliot klinikinio tyrimo metu buvo nustatyta, kad terapijos omeprazolu veiksmingumas ir parankumas gali būti siejamas su dviem antibiotikais (amoksicilinu ir klaritromicinu), Helicobacter pylori infekcijos 4 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems gastritu, gydymui: Helicobacter pylori išnaikinimo greitis – 74,2% (23/31 pacientų) gydant omeprazolu + amoksicilinu + klaritromicinu palyginus su 9,4% (3/32 pacientų) gydymą amoksicilinu + klaritromicinu. Vis dėlto nebuvo pastebėta kliniškai reikšmingo pagerėjimo, susijusio su dispepsijos simptomų susilpnėjimu, įrodymų. Šiame tyrime nebuvo tiriami jaunesni kaip 4 metų vaikai.

5.2    Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Omeprazolas yra jautrus rūgšties poveikiui, todėl vartojama skrandyje neirių granulių pripildytų kietų želatininių kapsulių forma. Vaistinis preparatas absorbuojamas plonojoje žarnoje. Didžiausia omeprazolo koncentracija plazmoje būna po 13 valandų po pavartojimo. Vienkartinės išgertos omeprazolo dozės biologinis prieinamumas – maždaug 35%. Geriant kartotines dozes, biologinis prieinamumas padidėja iki maždaug 60%.

Pasiskirstymas

Omeprazolo pasiskirstymo tūris organizme – santykinai mažas (0,3 l/kg kūno svorio) ir atitinka ekstraląstelinio skysčio tūrį. Maždaug 95% vaistinio preparato prisijungia prie plazmos baltymų.

Eliminacija

Omeprazolas yra visiškai metabolizuojamas. Daugiausia medikamento suskaldo kepenų CYP 2C19 fermentų sistema.

5 paras į veną kasdien švirkščiant po 40 mg omeprazolo, vaistinio preparato absoliutus biologinis prieinamumas padidėja maždaug 50%. Tokį pokytį galima paaiškinti kepenų klirenso sumažėjimu dėl CYP2C19 izofermentų įsotinimo. Plazmoje randama omeprazolo metabolitų: sulfonomeprazolo, omeprazolo sulfido ir hidroksiomeprazolo. Nei vienas iš šių metabolitų reikšmingos įtakos druskos rūgšties sekrecijai neturi. Maždaug 20% suvartotos dozės metabolitų pavidalu šalinama su išmatomis, kiti 80% – su šlapimu. Du pagrindiniai metabolitai šlapime yra hidroksiomeprazolas ir atitinkama karboksirūgštis. Pusinis periodas plazmoje – maždaug 40 minučių, galutinis klirensas iš plazmos – 0,30,6 l/min.

Koncentracijos plazmoje ir poveikio ryšys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>