Vaistinis preparatas: Bonartos
Puslapis: 3


*Edema ar periferinė edema

*

*

Gauta pranešimų apie hipercholesterolemijos, bronchinės astmos, pasunkėjusios astmos, nepakankamos cukrinio diabeto kontrolės atvejus, tačiau priežastinis ryšys nenustatytas.

Bonartos gali sukelti kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą, o retkarčiais ir geltą.

Cukriniu diabetu sergantys pacientai

Pablogėja pacientų, sergančių cukriniu diabetu, gliukozės koncentracijos kontrolė, tačiau dažnis nežinomas.

4.9 Perdozavimas

Per apsirikimą ar sąmoningai pavartojus pernelyg didelę gliukozamino dozę, gali atsirasti galvos skausmas, svaigulys, dezorientacija, artralgija, pykinimas, vėmimas, viduriavimas arba vidurių užkietėjimas.

Perdozavimo atveju gydymą gliukozaminu reikia nutraukti ir, jei reikia, taikyti įprastas palaikomasias priemones.

Klinikinių tyrimų metu vienam iš penkių sveikų jaunų tiriamųjų, kuriam buvo infuzuota iki 30 g gliukozamino, pasireiškė galvos skausmas.

Be to, pranešta apie vieną perdozavimo atvejį, kai 12 metų mergaitė išgėrė 28 g gliukozamino hidrochlorido. Jai atsirado artralgija, vėmimas ir dezorientacija. Pacientė visiškai pasveiko.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti nesteroidiniai priešuždegiminiai ir priešreumatiniai vaistai, ATC kodas – M01AX05

Gliukozaminas – endogeninė medžiaga, kuri yra normali kremzlės tarpląstelinio audinio ir sinovinio skysčio gliukozaminoglikanų polisacharidų grandinės sudedamoji dalis. Tyrimai in vivo ir in vitro rodo, kad gliukozaminas skatina fiziologinę gliukozaminoglikanų ir proteoglikanų sintezę chondrocituose bei hialurono rūgšties sintezę sinoviocituose.

Gliukozamino veikimo mechanizmas nežinomas.

Poveikio pradžios laiko numatyti negalima.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Gliukozamino molekulės santykinė masė yra maža (179), jis lengvai tirpsta vandenyje ir hidrofiliniuose organiniuose tirpikliuose.

Informacija apie gliukozamino farmakokinetiką ribota. Absoliutus biologinis prieinamumas

nežinomas.

Pasiskirstymo tūris – maždaug 5 litrai, į veną švirkščiamo preparato pusinės eliminacijos laikas –

maždaug 2 valandos. Maždaug 38% į veną sušvirkštos vaistinio preparato dozės išsiskiria su šlapimu

nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.

Gliukozamino sulfato absorbcijos, pasiskirstymo, metabolizmo ir ekskrecijos žmogaus organizme pobūdis nėra galutinai ištirtas.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

D-gliukozamino ūminis toksinis poveikis silpnas.

Tyrimų su gyvūnais duomenų apie kartotinių dozių toksiškumą, toksinį poveikį reprodukcijai, mutageninį ir kancerogeninį poveikį nepakanka.

Tyrimai su gyvūnais in vivo ir in vitro parodė, kad gliukozaminas mažina insulino sekreciją ir didina atsparumą insulinui, greičiausiai dėl gliukokinazės slopinimo beta ląstelėse. Klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tablečių šerdis

Povidonas K30

Makrogolis 4000

Magnio stearatas

Tablečių plėvelė

Hipromeliozė

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>