Vaistinis preparatas: VINPOCETINE-aconitum
Puslapis: 4


Eksperimentinių tyrimų metu nustatyta, kad vinpocetinas skatina smegenų metabolizmą: gerina gliukozės ir deguonies pasisavinimą, taip pat šių medžiagų metabolizmą smegenyse, gerina smegenų ląstelių hipoksijos toleravimą; gerina gliukozės, išimtinio smegenų energijos šaltinio transportą per hematoencefalinį barjerą; aktyvina daugiau energijos atpalaiduojantį aerobinį gliukozės metabolizmą; selektyviai slopina nuo Ca+ ir kalmodulino priklausomą fermentą cGMF- forfodiesterazę; didina cAMF ir cGMF kiekį smegenyse, taip pat ATF koncentraciją bei ATF ir AMF santykį; didina norepinefrino ir serotonino apykaitą smegenyse; didina noradrenerginį tonusą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Vinpocetinas gerai absorbuojamas. Išgėrus preparato absorbcija vyksta dvylikapirštėje žarnoje ir didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidaro po 1,5 valandos. Nustatyta, kad vinpocetino absorbcija smarkiai pagerėja (net iki 60% išgertos dozės) preparato vartojant kartu su maistu.

Patekus į sisteminę kraujotaką vinpocetinas gerai pasiskirsto audiniuose, įskaitant ir smegenis. Daugiau kaip 60% preparato jungiasi su kraujo plazmos baltymais, pasiskirstymo tūris yra maždaug 250 L. Vinpocetinas metabolizuojamas kepenyse ir susidaro neveiklus metabolitas apovinkamino rūgštis. Didžioji dalis dozės 24 valandų laikotarpyje pašalinama iš organizmo Tik labai nedidelis nepakitusio vinpocetino kiekis patenka į šlapimą. Vinpocetino pusinis eliminacijos periodas yra maždaug 4 valandos.

Vinpocetino farmakokinetikos rodmenys nekinta asmenims, sergantiems kepenų ar inkstų ligomis, todėl dozės keisti nereikia.

Tyrimų rezultatai rodo, kad vinpocetino kinetika jaunų ir senyvų žmonių oganizme labai nesiskiria, preparatas organizme nesikaupia.

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastinių ikiklinikinių, farmakologinių, saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, kai gyvūnų organizme preparato ekspozicija buvo daug didesnė už maksimalią žmogaus organizme, duomenimis specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.

Genotoksinio bei kancerogeninio poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kapsulės turinys

Mikrokristalinė celiuliozė

Laktozės monohidratas

Kukurūzų krakmolas

Magnio stearatas

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas

Kapsulės korpusas

Želatina

Titano dioksidas E171

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Pakuotė ir jos turinys

Skaidri PVC/Al folijos lizdinė plokštelė, kurioje supakuota 20 kietų kapsulių.

Kartono dėžutėje yra 40 arba 60 kapsulių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>