Vaistinis preparatas: Kapistrol
Puslapis: 7


Epidemiologiniai duomenys parodė, kad SSRI vartojimas nėštumo metu, ypač nėštumo pabaigoje, gali padidinti naujagimių persistuojančios plautinės hipertenzijos (NPPH) riziką. Nustatyta rizika buvo maždaug 5 atvejai iš 1 000 nėštumų. Bendroje populiacijoje nustatomi 1–2 atvejai NPPH iš 1 000 nėštumų.

Žindymas

Tikėtina, kad escitalopramo parsiskverbia į motinos pieną. Taigi žindyvėms escitalopramo vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Nors escitalopramas netrikdo intelekto arba psichomotorinio aktyvumo, kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistinius preparatus, gali būti sutrikdytas situacijos vertinimas ir susilpnėti įgūdžiai. Todėl pacientą būtina įspėti apie galimą poveikį jo gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos reakcijos dažniausiai atsiranda pirmąją ar antrąją gydymo savaitę, jų intensyvumas ir dažnis paprastai sumažėja, toliau tęsiant vartojimą.

Lentelėje išvardytos arba klinikinių placebu kontroliuojamų tyrimų metu, arba po vaistinio preparato patekimo į rinką pasireiškusios su SSRI ir escitalopramo vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.

Dažnis nustatytas klinikinių tyrimų metu ir pagal placebą nekoreguotas.

Įvertinant nepageidaujamą poveikį susitarta naudoti šiuos terminus dažnumui nurodyti:

Labai dažni (( 1/10)

Dažni (nuo ( 1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ( 1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo ( 1/10 000 iki <1/1,000)

Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Dažnis nežinomas

(negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*Trombocitopenija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*Anafilaksinės reakcijos

*

*

*Endokrininiai sutrikimai

*

*

*

*

*Sutrikusi ADH sekrecija

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Sumažėjęs apetitas, padidėjęs apetitas

*

*

*Hiponatremija

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Nerimas, nekantrumas, neįprasti sapnai, moterims ir vyrams: sumažėjęs libido, moterims: anorgazmija

*Bruksizmas, ažitacija, nervingumas, panikos priepuoliai, sumišimas

*Agresyvumas, depersonalizacija, haliucinacijos

*Manija, mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys*

*

*Nervų sistemos sutrikimas

*

*Nemiga, mieguistumas, svaigulys, parestezija, drebulys

*Skonio sutrikimas, miego sutrikimas, (sinkopė)

*Serotonino sindromas

*Diskinezija, judėjimo sutrikimai, priepuoliai

*

*Akių sutrikimai

*

*

*Midriazė, regėjimo sutrikimas

*

*

*

*Ausies ir labirinto sutrikimai

*

*

*Tinitas

*

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*Tachikardija

*Bradikardija

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*

*

*

*Ortostatinė hipotenzija

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Sinusitas, žiovulys

*Epistaksė

*

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>