Vaistinis preparatas: Prefaxine
Puslapis: 9


Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad nėštumo metu, ypač paskutiniais nėštumo mėnesiais, vartojami selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), gali padidinti naujagimių persistuojančios plautinės hipertenzijos (PPHN) riziką. Nors nebuvo atlikta tyrimų, kurių metu būtų ištirta ilgalaikės plautinės hipertenzijos pasireiškimo priklausomybė nuo gydymo selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, tačiau potenciali tokio pasireiškimo rizika negali būti atmesta Prefaxine vartojimo metu, įvertinus susijusius šių preparatų veikimo mechanizmus (serotonino reabsorbcijos inhibicija).

Naujagimiams, kurių motinos nėštumo pabaigoje vartojo SSRI/SNRI, gali pasireikšti šie simptomai:

dirglumas, tremoras, hipotonija, nesiliaujantis verksmas ir žindimo arba miego sutrikimai. Šie

simptomai gali pasireikšti dėl serotonerginio poveikio arba ekspozicijos simptomų. Daugumoje atvejų

šios komplikacijos nustatytos iš karto po gimdymo arba per 24 valandas po gimdymo.

Žindymo laikotarpis

Venlafaksino ir aktyvaus jo metabolito O-desmetilvenlafaksino patenka į motinos pieną. Negalima

atmesti rizikos žindomam kūdikiui. Todėl sprendžiant, ar reikia tęsti, ar nutraukti žindymą, ar gydymą

Prefaxine, reikia atsižvelgti į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo Prefaxine naudą moteriai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Bet koks psichiką veikiantis vaistinis preparatas gali sutrikdyti nuovokumą, mąstymą ir motorinius

įgūdžius. Todėl venlafaksiną vartojančius pacientus reikia įspėti dėl galimybių vairuoti ar valdyti

pavojingus mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų metu dažniausiai (>1/10) pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos: pykinimas,

burnos sausumas, galvos skausmas ir prakaitavimas (įskaitant naktinį prakaitavimą).

Nepageidaujamos reakcijos pagal organų klasę ir dažnį išvardytos toliau.

Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000

iki <1/100), reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus

duomenis).

Organų

sistema

*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Dažnis

nežinomas

*

*Kraujo ir

limfinės

sistemos

sutrikimai

*

*

*Echimozė,

kraujavimas iš

virškinimo

trakto

*

*Gleivinės

kraujavimas,

pailgėjęs

kraujavimo

laikas,

trombocitopenij

a, kraujo

diskrazija

(įskaitant

agranuliocitozę,

aplazinę

anemiją,

neutropeniją ir

pancitopeniją)

*

*Metabolizm

o ir mitybos

sutrikimai

*

*Cholesterolio

kiekio kraujo

serume

padidėjimas, svorio

mažėjimas

*Svorio

augimas

*

*Nenormalūs

kepenų

funkcijos

tyrimų

rezultatai,

hiponatremija,

hepatitas,

antidiuretinio

hormono

sekrecijos

nepakankamum

o sindromas

(SIADH),

padidėjęs

prolaktino

kiekis

*

*Nervų

sistemos

sutrikimai

*Burnos

sausumas

(10,0 %),

galvos

skausmas

(30,3 %)*

*Nenormalūs sapnai,

libido

sumažėjimas,

svaigulys, raumenų

tonuso padidėjimas

(hipertonija),

nemiga,

nervingumas,

parestezija,

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>