Vaistinis preparatas: Losartan Hydrochlorothiazide Actavis
Puslapis: 8


Epidemiologinių tyrimų duomenys dėl pirmuoju nėštumo trimestru vartojamų AKF inhibitorių teratogeninio poveikio rizikos nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima. Nors kontrolinių epidemiologinių tyrimų duomenų apie angiotenzino II receptorių blokatorių (AIIRB) keliamą riziką nėra, tačiau ji gali būti tokia pati, kaip gydymo kitais šios klasės preparatais metu. Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AIIRB yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu ištirtas. Nustačius nėštumą, gydymą Losartan Hydrochlorothiazide Actavis būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą.

Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojami AIIRB sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr. ir 5.3 skyrių).

Jei moteris Losartan Hydrochlorothiazide Actavis vartoja antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru, rekomenduojama ultragarsu sekti jos vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.

Reikia atidžiai stebėti, ar kūdikiams, kurių motinos nuo antro nėštumo trimestro vartojo Losartan Hydrochlorothiazide Actavis, nepasireiškia hipotenzija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Klinikinių duomenų apie hidrochlorotiazido vartojimą nėštumo metu, ypač pirmuoju trimestru, yra mažai. Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai.

Hidrochorotiazido prasiskverbia per placentos barjerą. Remiantis farmakologiniu hidrochlorotiazido veikimo būdu, vartojamas antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru jis gali sutrikdyti vaisiaus ir placentos perfuziją, vaisiui ir naujagimiui sukelti poveikį, pvz., geltą, elektrolitų pusiausvyros sutrikimą ir trombocitopeniją.

Nėštumo edemą, nėštumo hipertenziją ar preeklampsiją hidrochlorotiazidu gydyti negalima, kadangi kyla kraujo plazmos kiekio sumažėjimo ir placentos hipoperfuzijos rizika, nepasireiškiant palankiam poveikiui ligos eigai,

Žindymo laikotarpis

Informacijos apie Losartan Hydrochlorothiazide Actavis vartojimą žindymo laikotarpiu nėra. Hidrochlorotiazido išsiskiria su moters pienu, todėl žindymo laikotarpiu Losartan Hydrochlorothiazide Actavis vartoti nerekomenduojama. Alternatyvus gydymas vaistiniais preparatais, geriau ištirtais dėl saugumo žindymo laikotarpiu, yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Vis dėlto vairuojant ar valdant mechanizmus reikia prisiminti, kad vartojant antihipertenzinių vaistinių preparatų kartais gali pasireikšti galvos svaigimas ar mieguistumas, ypač gydymo pradžioje ar padidinus dozę.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai yra suklasifikuoti pagal organų sistemų klases. Jų dažnis apibūdinamas taip:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>