Vaistinis preparatas: Fosinopril-Teva
Puslapis: 9


Epidemiologinių tyrimų duomenys dėl pirmuoju nėštumo trimestru vartojamų AKF inhibitorių teratogeninio poveikio nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima. Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AKF inhibitoriais yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas ištirtas. Nustačius nėštumą, AKF inhibitorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą.

Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestrais vartojami AKF inhibitoriai sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų funkcijos nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr. 5.3 skyrių).

Jeigu moteris antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojo AKF inhibitorių, reikia ultragarsu sekti vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę. Reikia atidžiai sekti, ar naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, nepasireiškia hipotenzija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Žindymas

Kadangi nėra informacijos apie Fosinopril-Teva vartojimą žindymo metu, Fosinopril-Teva yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistiniu preparatu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nors fosinoprilio natris tiesiogiai gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tikriausiai neveikia, šalutinis poveikis, pvz., hipotenzija, galvos sukimasis ir svaigulys, gali trukdyti vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Gydymo pradžioje, padidinus dozę, vietoj kito preparato pradėjus vartoti fosinoprilio ar jo išgėrus kartu su alkoholiu, minėtas poveikis gali būti stipresnis.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Pacientams, vartojantiems fosinoprilio natrio, šalutiniai reiškiniai paprastai buvo lengvi ir laikini.

Labai dažni

*>1/10

*

*Dažni

*>1/100, <1/10

*

*Nedažni

*>1/1000, <1/100

*

*Reti

*>1/10000, <1/1000

*

*Labai reti

*<1/10000, tarp jų pavieniai atvejai

*

*

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: Laikinas hemoglobino kiekio ir hematokrito rodmenų sumažėjimas

Reti: Laikina anemija, eozinofilija, leukopenija, limfadenopatija, neutropenija, trombocitopenija

Labai reti: Agranulocitozė

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Nedažni: Apetito sumažėjimas, podagra, hiperkalemija

Psichikos sutrikimai

Nedažni: Depresija, sumišimas

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: Svaigulys, galvos skausmas

Nedažni: Smegenų infarktas, parestezija, mieguistumas, insultas, sinkopė, skonio sutrikimas, drebulys, miego sutrikimas

Reti: Disfazija, atminties sutrikimas, dezorientacija

Akies sutrikimai

Nedažni: Regos sutrikimas

Širdies sutrikimai

Dažni: Tachikardija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>