Vaistinis preparatas: Venlafaxine Orion
Puslapis: 10


Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad SSRI vartojimas nėštumo laikotarpiu, ypač vėlyvuoju periodu, gali didinti naujagimių persistentinės plautinės hipertenzijos (NPPH) riziką. Nustatyta, kad tokio poveikio rizika yra maždaug 5 atvejai 1 000 nėštumų. Bendrojoje populiacijoje pasireiškia 12 NPPH atvejai 1 000 nėštumų.

Žindymo laikotarpis

Venlafaksino ir aktyvaus jo metabolito O-desmetilvenlafaksino patenka į motinos pieną. Negalima atmesti rizikos žindomam kūdikiui. Todėl sprendžiant, ar reikia tęsti, ar nutraukti žindymą, ar gydymą venlafaksinu, reikia atsižvelgti į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo venlafaksinu naudą moteriai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Bet koks psichiką veikiantis vaistinis preparatas gali sutrikdyti nuovokumą, mąstymą ir motorinius įgūdžius. Todėl venlafaksiną vartojančius pacientus reikia įspėti dėl galimybių vairuoti ar valdyti pavojingus mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų metu dažniausiai (> 1/10) pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos: pykinimas, burnos sausumas, galvos skausmas ir prakaitavimas (įskaitant naktinį prakaitavimą).

Nepageidaujamos reakcijos pagal organų klasę ir dažnį išvardytos toliau.

Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Organų

sistema

*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Dažnis

nežinomas

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*Echimozė, kraujavimas iš virškinimo trakto

*

*Gleivinės kraujavimas, pailgėjęs kraujavimo laikas, trombocitopenija, kraujo diskrazija (įskaitant agranuliocitozę, aplazinę anemiją, neutropeniją ir pancitopeniją)

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Cholesterolio kiekio kraujo serume padidėjimas, svorio mažėjimas

*Svorio augimas

*

*Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, hiponatremija, hepatitas, antidiuretinio hormono sekrecijos nepakankamumo sindromas (SIADH), padidėjęs prolaktino kiekis

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Burnos sausumas (10,0%), galvos skausmas (30,3%)*

*Nenormalūs sapnai, libido sumažėjimas, svaigulys, raumenų tonuso padidėjimas (hipertonija), nemiga, nervingumas, parestezija, sedacija, tremoras, konfūzija, depersonalizacija

*Apatija, haliucinacijos, mioklonija, ažitacija, koordinacijos ir lygsvaros sutrikimas

*Akatizija/ psichomotorinis neramumas, traukuliai, manijos reakcija

*Piktybinis neurolepsinis sindromas (NMS), serotonerginis sindromas, kliedesys, ekstrapiramidinės reakcijos (įskaitant distoniją ir diskineziją), vėlyvoji diskinezija, mintys apie savižudybę ir suicidinis elgesys**

*

*Ypatingi pojūčiai

*

*Nenormali akomodacija, midriazė, regos sutrikimas

*Pakitęs skonio pojūtis, spengimas ausyse

*

*Uždaro kampo glaukoma

*

*Širdies ir kraujagyslių sutrikimai

*

*Hipertenzija, vazodilatacija (daugiausia karščio pylimas/ raudonis, palpitacijos

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>