Vaistinis preparatas: Efexor XR
Puslapis: 10


Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad SSRI vartojimas nėštumo metu, ypač nėštumo pabaigoje, gali didinti pastovios plaučių hipertenzijos naujagimiui (PPHN) riziką. Tyrimų, kuriais būtų įvertintas PPHN ryšys su gydymu SNRI, neatlikta, vis dėlto atsižvelgiant į panašų veikimo mechanizmą (serotonino atgalinio įsiurbimo slopinimą), tokios rizikos galimybės vartojant venlafaksiną paneigti negalima.

Naujagimiams, kurių motinos nėštumo pabaigoje vartojo SSRI/SNRI, gali pasireikšti šie simptomai: dirglumas, tremoras, hipotonija, nesiliaujantis verksmas ir žindymo arba miego sutrikimai. Šie simptomai gali pasireikšti dėl serotoninerginio poveikio arba ekspozicijos simptomų. Dauguma atvejų šios komplikacijos nustatytos iš karto po gimdymo arba per 24 valandas po gimdymo.

Žindymas

Venlafaksino ir aktyvaus jo metabolito Odesmetilvenlafaksino išsiskiria į motinos pieną. Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie žindytiems kūdikiams pasireiškusį verkimą, irzlumą ir nenormalų miegą. Be to, pranešta, kad nutraukus žindymą, atsirado simptomų, būdingų venlafaksino vartojimo nutraukimui. Negalima atmesti rizikos žindomam kūdikiui. Todėl sprendžiant, ar reikia tęsti, ar nutraukti žindymą, ar gydymą Efexor XR, reikia atsižvelgti į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo Efexor XR naudą moteriai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Bet koks psichiką veikiantis vaistinis preparatas gali sutrikdyti nuovokumą, mąstymą ir motorinius įgūdžius. Todėl venlafaksiną vartojančius pacientus reikia įspėti dėl galimybių vairuoti ar valdyti pavojingus mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų metu dažniausiai (> 1/10) pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos: pykinimas, burnos sausumas, galvos skausmas ir prakaitavimas (įskaitant naktinį prakaitavimą).

Nepageidaujamos reakcijos pagal organų klasę ir dažnį išvardytos toliau.

Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (( 1/10), dažni (nuo ( 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ( 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Organų sistema

*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Dažnis nežinomas

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*Dėminės kraujosruvos, kraujavimas iš virškinimo trakto

*

*Gleivinės kraujavimas, pailgėjęs kraujavimo laikas, trombocitopenija, kraujo diskrazijos (įskaitant agranulocitozę, aplazinę anemiją, neutropeniją ir pancitopeniją)

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Cholesterolio koncentracijos serume padidėjimas, svorio mažėjimas

*Svorio augimas

*

*Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, hiponatremija, hepatitas, antidiurezinio hormono sutrikusios sekrecijos sindromas (SIADH), padidėjęs prolaktino kiekis

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Burnos sausumas (10,0 %), galvos skausmas (30,3 %)*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>