Vaistinis preparatas: Escitalopram Ranbaxy
Puslapis: 8


Escitalopram Ranbaxy yra CYP2D6 fermento inhibitorius. Rekomenduojama atsargiai su escitalopramu kartu vartoti vaistinių preparatų, kurie daugiausia metabolizuojami dalyvaujant šiam fermentui, ir kurių yra siauras terapinis indeksas, pavyzdžiui, flekainido, propafenono ir metoprololio (vartojamo širdies nepakankamumui gydyti), arba kai kurių CNS veikiančių vaistinių preparatų, kurie yra daugiausia metabolizuojami dalyvaujant CYP2D6: pavyzdžiui, antidepresantų dezipramino, klomipramino ir nortriptilino, arba antipsichotikų: pvz., risperidono, tioridazino ir haloperidolio. Gali prireikti koreguoti dozę.

Skiriant kartu su dezipraminu arba metoprololiu, dvigubai padidėjo šių dviejų CYP2D6 substratų koncentracija kraujo plazmoje.

Tyrimais in vitro nustatyta, kad escitalopramas taip pat gali silpnai slopinti CYP2C19. Rekomenduojama atsargiai skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie metabolizuojami veikiant CYP2C19.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Duomenų apie escitalopramo poveikį nėštumui yra nedaug.

Escitalopramo toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų su žiurkėmis duomenimis, pasireiškė embriotoksinis ir toksinis poveikis vaisiui, tačiau apsigimimų nepadažnėjo (žr. 5.3 skyrių). Escitalopram Ranbaxy nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus ir tik prieš skiriant gerai apsvarsčius naudos ir rizikos santykį.

Jeigu moteris iki nėštumo pabaigos, ypač trečiąjį nėštumo trimestrą, buvo gydoma Escitalopram Ranbaxy, naujagimį reikia stebėti. Nėštumo metu staigiai nutraukti gydymo šiuo vaistiniu preparatu negalima.

Jeigu motina nėštumo pabaigoje vartojo SSRI ar SNRI, naujagimiams gali pasireikšti šie simptomai: kvėpavimo sutrikimas, cianozė, apnėja, traukuliai, nepastovi kūno temperatūra, pasunkėjęs žindymas, vėmimas, hipoglikemija, hipertonija, hipotonija, hiperrefleksija, drebulys, dirglumas, irzlumas, letargija, nuolatinis verksmas, mieguistumas, miego sutrikimai. Šių simptomų gali atsirasti arba dėl serotoninerginio poveikio, arba dėl vaistinio preparato vartojimo nutraukimo. Daugeliu atvejų šių sutrikimų atsirado iš karto ar netrukus (greičiau nei per 24 valandas) po gimdymo.

Epidemiologinių tyrimų duomenimis, vartojant SSRI nėštumo, ypač vėlyvuoju, laikotarpiu gali padidinti naujagimių persistuojančios plautinės hipertenzijos (NPPH) riziką. Stebėta rizika yra apie 5 atvejai 1000 nėštumų. Bendrojoje populiacijoje NPPH rizika sudaro 1-2 atvejus 1000 nėštumų.

Žindymas

Tikėtina, kad escitalopramo prasiskverbia į motinos pieną.

Taigi žindančioms moterims escitalopramo vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nors escitalopramas, kaip žinoma, netrikdo intelekto arba psichomotorinio aktyvumo, kaip ir vartojant kitus psichotropinius preparatus, gali sutrikti nuovoka ir susilpnėti įgūdžiai atlikti veiklą, todėl pacientą būtina įspėti apie galimą poveikį jo gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>