Vaistinis preparatas: Espumisan L
Puslapis: 2


Espumisan L neturi įtakos žmogaus reakcijos laikui, gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Espumisan L nepageidaujamo poveikio reiškinių iki šiol nestebėta. Retais atvejais gali būti padidėjusio jautrumo pagalbinėms medžiagoms reakcijų.

4.9 Perdozavimas

Vartojant simetikoną, apsinuodijimo atvejų iki šiol nepasitaikė. Tiek cheminiu, tiek fiziologiniu požiūriu simetikonas yra inertiškas, apsinuodijimų praktiškai nepasitaiko. Net didelės jo dozės gerai toleruojamos.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: vaistai funkciniams žarnyno sutrikimams gydyti, kiti vaistai funkciniams žarnyno sutrikimams gydyti, silicio preparatai. ATC kodas - A03AX13.

Dujų sankaupa virškinimo trakte visada pasireiškia neaktyvių dujų burbuliukų susidarymu. Gleivinė sulaiko šių dujų absorbciją. Espumisan L sudėtyje yra farmakologiškai aktyvi medžiaga simetikonas - stabilus, paviršių veikiantis polidimetilsiloksanas. Jis keičia dujų burbuliukų, esančių maiste ir virškinimo trakto gleivinėje, paviršiaus įtampą, dėl to jie subliūkšta. Atpalaiduotos dujos gali būti rezorbuojamos arba, prasidėjus žarnų peristaltikai, pašalinamos. Veiklioji medžiaga nesirezorbuoja, pasišalina nepakitusi.

Espumisan L vartojamas nefiziologinės dujų sankaupos, nepriklausomai nuo jos kilmės, simptominiam gydymui. Vartojant prieš skrandžio ir žarnyno, kasos, tulžies pūslės, inkstų tyrimus rentgenu ir ultragarsu, Espumisan L apsaugo nuo šių organų ir dujų šešėlių sutapimo.

Išgėrus vaisto, simetikonas esti chemiškai inertiškas ir veikia tik savo fizinėmis savybėmis. Jis nesąveikauja nei su mikroorganizmais, nei su žarnyno fermentais; dėl simetikono molekulės dydžio jis neabsorbuojamas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Simetikonas fiziologiniu ir cheminiu požiūriu yra inertiškas. Jis neabsorbuojamas ir iš žarnyno išsiskiria nepakitęs.

Biologinis prieinamumas

Kadangi simetikonas neabsorbuojamas, bet veikia žarnų ertmėje, jo biologinis prieinamumas atitinka vietiniam farmakologiniam prieinamumui, tai yra išsiskyrimo iš vaistinės formos greičiui ir kiekiui.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Vartojant per os simetikonas laikomas vaistu be toksinio poveikio. Išgėrus cheminiu ir fiziologiniu požiūriu inertiškos medžiagos, ji neabsorbuojama ir nepakitusi išsiskiria iš organizmo.

Tyrimuose su eksperimentiniais gyvūnais skiriant simetikono po 80 mg/kg kūno svorio per parą ilgiau kaip 6 savaites, įvertinus klinikinius, organų ir audinių patologijos tyrimo duomenis, toksinio efekto nenustatyta.

Ilgalaikis vaisto vartojimas žmogui skiriant 4 kartus per parą po 40 mg ilgiau nei trejus metus nesukėlė jokių šalutinio poveikio požymių.

Ilgalaikis labai didelių simetikono dozių vartojimas nesukėlė jokių pakitimų, kuriuos būtų galima susieti su šiuo vaistu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>