Vaistinis preparatas: Essentiale forte N
Puslapis: 2


Essentiale forte N sudėtyje esančių fosfolipidų cheminė struktūra atitinka endogeninių fosfolipidų struktūrą ir yra netgi palankesnė, kadangi joje yra daug polinesočiųjų riebalų rūgščių. Šių didelės energinės vertės molekulių inkorporacija (daugiausia į kepenų ląstelių membranas) palengvinta pažeisto kepenų audinio regeneraciją. Jų sudėtyje esančių polinesočiųjų rūgščių dvigubos cis jungtys apsaugo nuo membranų fosfolipidų angliavandenilinių grandinių paralelinio išsidėstymo, todėl sumažėja fosfolipidinių struktūrų tankis, pagerėja medžiagų apykaita. Essentiale forte N sudėtyje esantys fosfolipidai su prie membranos prisijungusiais fermentais sudaro funkcinius vienetus, kurie gali didinti fermentų aktyvumą ir užtikrinti fiziologinę gyvybiškai svarbių metabolizmo procesų eigą. Fosfolipidai įsijungia į sutrikusį lipidų metabolizmą (reguliuoja lipoproteinų metabolizmą), todėl neutralūs riebalai ir cholesterolis virsta pernešamomis formomis (ypač padidėja didelio tankio lipoproteinų receptorių geba prijungti cholesterolį), susidaro sąlygos jų oksidacijai. Į tulžį išsiskiriantys fosfolipidai mažina tulžies litogeninį indeksą ir ją stabilizuoja.

Farmakokinetinės savybės

Daugiau kaip 90 proc. išgertų fosfolipidų rezorbuojasi plonojoje žarnoje. Veikiant fosfolipazei A, nuo daugumos jų atskyla 1-acil-lizofosfatidilcholinas, kurio 50 proc. tuoj pat (rezorbcijos per žarnų gleivinę metu) vėl acilinama į daug nesočiųjų jungčių turintį fosfatidilcholiną. Pastarasis su limfa patenka į kraują, o iš ten (didžiajai jo daliai prisijungus prie didelio tankio lipoproteinų) – daugiausia į kepenis. Didžiausia išgerto fosfatidilcholino koncentracija kraujyje susidaro po 6-24 val.

Cholininio komponento pusinis laikas yra 66 val., nesočiųjų riebalų rūgščių – 32 val.

Tiriant fosfolipidų kinetiką žmogaus organizme, mažiau kaip po 5 proc. pavartotų 3H ir 14C izotopų rasta išmatose.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

-

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kapsulė

Kietieji riebalai

Sojų aliejus

Hidrintas ricinų aliejus

Etanolis 96 %

Etilvanilinas

4-metoksiacetofenonas

DL-(-tokoferolis

Kapsulės apvalkale

Želatina

Išgrynintas vanduo

Titano dioksido (E171)

Geltonasis, juodasis bei raudonasis geležies oksidai (E172)

Natrio laurilsulfatas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

Tinkamumo laikas

2 metai.

Specialios laikymo sąlygos

Laikyti sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Pakuotė ir jos turinys

Kartono dėžutėje yra 30 kietų kapsulių lizdinėse plokštelėse.

Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310 Vilnius

Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT 01/7298/4

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ ATNAUJINIMO DATA

2001 05 16

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>