Vaistinis preparatas: Natrii Chloridum Baxter
Puslapis: 3


Farmakodinamines tirpalo savybes nulemia tirpale esančių natrio ir chloro jonų savybės bei elektrolitų pusiausvyra. Jonai, kaip, pvz., natrio, cirkuliuoja per ląstelių membranas veikiant įvairiems mechanizmams, tarp jų ir natrio pompai (Na-K-ATFazė). Natris atlieka svarbų vaidmenį nervinių impulsų perdavime ir širdies elektrofiziologijoje, o taip pat ir širdies audinių metabolizme.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Natris daugiausiai išskiriamas per inkstus, tačiau vyksta ir didelė reabsorbcija per inkstus. Nedaug natrio pasišalina su išmatomis ir prakaitu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Kadangi natrio chloridas yra normalus gyvūnų ir žmogaus plazmos komponentas, jo vartojimo saugumas gyvūnams nustatinėjamas nebuvo.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Kaip ir visiems parenterinio vartojimo tirpalams prieš pridedant į juos bet kokias medžiagas reikia patikrinti jų suderinamumą su tirpalu. Gydytojas privalo įvertinti pridedamų vaistų suderinamumą su Natrii Chloridum Baxter 0,9 % infuziniu tirpalu. Reikia įvertinti gauto tirpalo spalvos pokyčius ir/arba susidariusius precipitatus, netirpius kompleksus ar kristalus. Reikia susipažinti su pridedamo vaisto vartojimo nurodymais.

Prieš pridedant į tirpalą vaisto, patikrinkite:

- ar jis yra tirpus ir stabilus vandenyje esant tokiam pat pH kaip ir Natrii Chloridum Baxter 0,9 % tirpalo.

Pridėjus suderinamo su tirpalu vaisto į natrio chlorido tirpalą intraveninei infuzijai, tirpalą reikia sunaudoti nedelsiant.

Negalima vartoti medžiagų, nesuderinamų su tirpalu.

6.3 Tinkamumo laikas

50 ml maišas: 15 mėnesių

100 ml maišas: 2 metai

250 ml, 500 ml maišeliai: 24 mėnesiai

1000 ml maišai: 3 metai.



Tinkamumo laikas vartojimo metu: papildomai pridedami preparatai.

Prieš vartojimą reikia nustatyti bet kokio pridedamų priedų cheminį ir fizinį stabilumą, esant tokiam pat pH kaip ir Natrii Chloridum Baxter 0,9% infuzinio tirpalo Viaflo talpyklėje.

Mikrobiologiniu požiūriu praskiedus vaistinį preparatą tirpalu, mišinys turi būti sunaudotas nedelsiant, nebent praskiedimas buvo atliktas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis. Jei nesuvartojamas iš karto, laikymo sąlygos ir laikas tampa paties vartotojo atsakomybe.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30? C temperatūroje - supakuoto į 50 ml ir 100 ml maišelius.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Pakuočių dydžiai: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml ar 1000 ml tirpalo maišai.

Maišai, kurie žinomi Viaflo pavadinimu, yra pagaminti iš poliolefino/poliamido presuoto plastiko (PL-2442).

Apsaugai nuo fizinių veiksnių poveikio maišai yra įdėti į apsauginį poliamido/polipropileno plastiko maišą.

Išorinėse kartoninėse dėžėse yra:

50 maišų po 50 ml

50 maišų po 100 ml

30 maišų po 250 ml

20 maišų po 500 ml

10 maišų po 1000 ml.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>