|
Temos
|
Topiramate Pfizer
Vaistinis preparatas: Topiramate Pfizer
Puslapis: 9 Farmakokinetikos sąveikos tyrimo su sveikomis savanorėmis, vartojančių sudėtines kontraceptines tabletes, kurių sudėtyje yra 1 mg noretindrono (NET) ir 35 ?g etinilestradiolio (EE), duomenimis, vartojant 50200 mg topiramato paros dozes ir nevartojant kitokių vaistinių preparatų, nei vienos geriamųjų kontraceptikų sudėtyje esančios veikliosios medžiagos vidutinės ekspozicijos (AUC) statistiškai reikšmingai nepakito. Kito tyrimo duomenimis, pacientėms, vartojančioms valproinę rūgštį, taikant pagalbinį epilepsijos gydymą 200, 400 ir 800 mg topiramato paros dozėmis, EE ekspozicija statistiškai reikšmingai sumažėjo (atitinkamai 18 %, 21 % ir 30 %). Abiejų tyrimų duomenimis, topiramatas (50200 mg paros dozės sveikoms savanorėms ir 200800 mg paros dozės epilepsija sergančioms pacientėms) statistiškai reikšmingų NET ekspozicijos pokyčių nesukėlė. 200800 mg vaistinio preparato paros dozės (epilepsija sergančioms pacientėms) lėmė nuo dozės priklausomą EE ekspozicijos sumažėjimą, vis dėlto vartojant 50200 mg vaistinio preparato dozes (sveikoms savanorėms), reikšmingų nuo dozės priklausomų EE ekspozicijos pokyčių nenustatyta. Klinikinė šių pokyčių reikšmė nežinoma. Reikia numatyti, kad sudėtines kontraceptines tabletes vartojant kartu su topiramatu, gali sumažėti kontraceptinis veiksmingumas ir dažniau atsirasti kraujingų išskyrų. Pacientes, kurios vartoja sudėtyje estrogeno turinčių kontraceptikų, reikia perspėti, kad praneštų apie visus kraujavimo pokyčius. Kontraceptinis veiksmingumas gali būti sumažėjęs ir tada, kai kraujingų išskyrų nėra. Litis Tyrimo su sveikais savanoriais duomenimis, kartu su 200 mg topiramato paros doze vartojamo ličio sisteminė ekspozicija sumažėjo (AUC sumažėjo 18 %). Pacientų, kurie serga bipoliniu sutrikimu ir kartu vartojo 200 mg topiramato paros dozę, organizme ličio farmakokinetika nepakito. Vis dėlto vartojant iki 600 mg topiramato paros dozes, ličio sisteminė ekspozicija padidėjo (AUC padidėjo 26 %). Reikia stebėti kartu su topiramatu vartojamo ličio koncentracijas. Risperidonas <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |