Vaistinis preparatas: Rosuvastatin Teva
Puslapis: 6


Farmakokinetikos tyrimai rodo didesnę šio vaisto ekspoziciją iš Azijos kilusiems žmonėms, palyginti su europiečiais (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).

Proteazės inhibitoriai

Kartu su proteazės inhibitoriais vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).

Intersticinė plaučių liga

Vartojant kai kurių statinų, ypač jais gydant ilgą laiką, gauta pavienių pranešimų apie intersticinės plaučių ligos atvejus (žr. skyrių 4.8). Jos požymiai yra dusulys, sausas kosulys ir bendras sveikatos sutrikimas (nuovargis, svorio sumažėjimas, karščiavimas). Jei įtariama, kad pacientui išsivystė intersticinė plaučių liga, gydymą statinais reikia nutraukti.

Cukrinis diabetas

Pacientams, kurių kraujyje gliukozės koncentracija nevalgius yra 5,66,9 mmol/l, rozuvastatino vartojimas didina pavojų susirgti cukriniu diabetu (žr. 4.8 skyrių).

Kita

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės-galaktozės absorbcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato vartoti negalima.

5 mg tablečių plėvelės sudėtyje yra pagalbinės medžiagos saulėlydžio geltonojo FCF (E110), o 10 mg, 20 mg ir 40 mg – karmosino (E122). Šios pagalbinės medžiagos, vartojamos kaip dažai, gali sukelti alerginės reakcijas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimuose dalyvavo tik suaugę žmonės.

Ciklosporinas

Rozuvastatinu kartu su ciklosporinu gydomiems pacientams rozuvastatino AUC (ploto, kurį koordinačių sistemoje riboja koncentracijos plazmoje ir laiko kreivė) reikšmės buvo vidutiniškai 7 kartus didesnės negu analogiškos reikšmės sveikiems savanoriams (žr. 4.3 skyrių).

Rozuvastatino vartojimas kartu su ciklosporinu pastarojo vaisto koncentracijai kraujo plazmoje įtakos nedaro.

Vitamino K antagonistai

Vitamino K antagonistais (pvz., varfarinu ar kitu kumarino grupės antikoaguliantu) gydomiems pacientams pradėjus vartoti rozuvastatino (kaip ir kitų HMG KoA reduktazės inhibitorių) ar didint titravimo būdu jo dozę, gali padidėti tarptautinis normalizuotas santykis (angl. International Normalised Ratio, INR). Baigus vartoti rozuvastatino ar mažinant titravimo būdu jo dozę, tarptautinis normalizuotas santykis gali sumažėti. Tokiais atvejais minėtą rodiklį pageidautina tinkamai stebėti.

Ezetimibas

Rozuvastatino vartojant kartu su ezetimibu nė vieno iš šių vaistų AUC ir didžiausia koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje nepakito. Vis dėlto, farmakodinaminės sąveikos tarp rozuvastatino ir ezetimibo, pasireiškiančios kaip nepageidaujamas poveikis, paneigti negalima (žr. 4.4 skyrių).

Gemfibrozilis ir kiti lipidų kiekį mažinantys vaistiniai preparatai

Gemfibrozilio vartojimas kartu su rozuvastatinu sukėlė dvigubą pastarojo vaisto Cmax ir AUC padidėjimą (žr. 4.4 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>