Vaistinis preparatas: Lioton
Puslapis: 2


Farmakokinetikos tyrimais su žiurkėmis nustatyta, kad heparinas išlieka kraujo plazmoje iki 24 val. po vaisto vartojimo, didžiausia koncentracija esti po 8 val. Vaisto daugiausia išsiskiria su šlapimu. Kai Lioton tepama oda, žmogaus organizme krešumo pakitimų nebūna.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminio toksinio poveikio pelėms ir žiurkėms tyrimais su pelėmis ir žiurkėmis nustatyta, kad Lioton toksiškumas švirkščiant jo po oda ar į pilvaplėvės ertmę labai nedidelis (LD50 yra 2000 mg/kg kūno svorio). Poūmio toksiškumo, kartotinių dozių poveikio tyrimais tepant odą nustatyta, kad šios preparato vietinė ir sisteminė tolerancija gera.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Karbomeras 940

Metilo parahidroksibenzoatas

Propilo parahidroksibenzoatas

Etanolis

Karčiavaisių citrinmedžių apyvaisių eterinis aliejus

Levandų eterinis aliejus

Trolaminas

Išgrynintas vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kartono dėžutė; dėžutėje yra aliuminio tūbelė su 30 g, 50 g arba 100 g gelio.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

Via Sette Santi 3,

Florence, Italija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Tūbelė (30 g) – LT/1/94/0757/001

Tūbelė (50 g) – LT/1/94/0757/002

Tūbelė (100 g) – LT/1/94/0757/003

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-06-15

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-06-15

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>