Vaistinis preparatas: Postinor-2
Puslapis: 4


5.2 Farmakokinetinės savybės

Levonorgestrelis. Išgertas preparatas rezorbuojamas greitai ir beveik visas.

Farmakokinetikos tyrimų 15 sveikų moterų organizme rezultatai rodo, jog išgėrus vienkartinę 1,5 mg levonorgestrelio dozę, didžiausia jo koncentracija kraujo serume atsiranda po 2 val. ir būna 18,5 ng/ml. Susidarius didžiausiai koncentracijai serume, ji mažėja, ir vidutinis pusinės levonorgestrelio eliminacijos periodas yra maždaug 26 val.

Nepakitusio medikamento iš organizmo neišsiskiria. Jis išskiriamas metabolitų pavidalu maždaug vienodu kiekiu su šlapimu ir išmatomis. Preparatas metabolizuojamas žinomu steroidų metabolizmo būdu. Kepenyse levonorgestrelis hidroksilinamas, metabolitai išskiriami gliukuronidų konjugatų pavidalu.

Veiklių metabolitų nežinoma.

Kraujyje levonorgestrelis jungiasi prie serumo albuminų ir lytinį hormoną prijungiančių globulinų (SHPG), neprisijungusio steroido kraujo serume būna tik apie 1,5 ( viso jame esančio kiekio, 65 ( specifiškai prisijungia prie SHPG.

Absoliutus biologinis levonorgestrelio prieinamumas yra beveik 100 (.

Apie 0,1 ( dozės su motinos pienu gali patekti į žindomo kūdikio organizmą.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Gyvūnų tyrimų duomenys rodo, kad didelės dozės levonorgestrelio sukelia moteriškos lyties vaisiaus virilizaciją.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Bulvių krakmolas

Kukurūzų krakmolas

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas

Magnio stearatas

Talkas

Laktozės monohidratas.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotės pobūdis ir turinys

Kartoninė dėžutė, kurioje yra dvi POSTINOR-2 tabletės, supakuotos į aliuminio ir PVC folijos lizdinį lakštą.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Gedeon Richter Plc.

Gyömröi ?t 19-21

1103 Budapest, Vengrija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

03/8048/3

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2003.03.28.

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-07-15

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>