Vaistinis preparatas: Briliantinis žaliasis Valentis
Puslapis: 2


5.2 Farmakokinetinės savybės

Lokaliai vartojamo briliantinio žaliojo ir etanolio rezorbcija nereikšminga.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Išoriškai vartojamo briliantinio žaliojo LD50 nenustatyta.

Briliantinis žaliasis pasižymėjo genotoksiniu poveikiu tyrimams naudojant Sirijos žiurkėnų embrionų (SHE) ląsteles.

Tyrimuose su žiurkėmis nustatytas citotoksinis poveikis vartojant briliantinį žaliąjį po oda.

Briliantinis žaliasis eksperimento metu žiurkėms padidino prehepatinės neoplazijos dažnį.

Jokių išoriškai vartojamo 1 ( briliantinio žaliojo etanolinio tirpalo toksiškumo požymių žmonėms nenustatyta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Etanolis (96 ()

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Buteliuką laikyti sandarų.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Stiklinis buteliukas, kuriame yra 10 ml preparato, įdėtas į kartoninę dėžutę su pakuotės lapeliu.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „Valentis“

Molėtų pl. 11

LT-08409 Vilnius

Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/95/1920/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-03-19

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-03-19

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>