Vaistinis preparatas: Neurorubine
Puslapis: 3


5.2 Farmakokinetinės savybės

Parenteralinis vartojimas

Vandenyje tirpūs vitaminai visiškai absorbuojami, įšvirkštus jų į raumenis. Absorbcijos laipsnis priklauso nuo kraujotakos injekcijos vietoje. Pasiskirstymas ir pašalinimas vyksta pagal vienos kameros modelį.

Cianokobalaminas (vitaminas B12)

Absorbuotas vitaminas B12 serume susijungia su specifiniu B12-jungiamuoju beta (transkobalaminas) ir B12-jungiamuoju-alfa1 globulinais. Daugiausia vitamino B12 kaupiama kepenyse. Jo pusinės eliminacijos periodas plazmoje yra maždaug 5 dienos, o kepenyse – maždaug 1 metai.

Tiaminas (vitaminas B1)

Dalis absorbuoto tiamino patenka į vidinę kepenų kraujotaką. Pagrindiniai tiamino išskiriami produktai yra tiamino karboksirūgštis ir piraminas (2,5-dimetil-4-aminopiramidinas) bei sąlyginai nedidelis nepakitusio tiamino kiekis.

Piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6)

Organizme piridoksinas oksiduojamas į piridoksalį arba amidinimo reakcijos metu susidaro piridoksaminas.

5 pozicijos CH2OH-grupės fosforilinimas (piridoksal-5-fosfatas, PALP) yra būtina piridoksino, kaip kofermento, funkcionavimo sąlyga. Kraujyje beveik 80 % PALP prisijungia prie baltymų. Daugiausia piridoksino saugoma raumenyse kaip PALP. Pagrindinis išskiriamas produktas yra 4-piridoksino rūgštis.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui neparodė.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kalio cianidas

Benzilo alkoholis

Injekcinis vanduo

Natrio hidroksidas (pH sureguliavimui)

6.2 Nesuderinamumas

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistais.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti šaldytuve (2 (C–8 (C).

6.5 Pakuotė ir jos turinys

I tipo hidrolizinio rudo stiklo ampulė, kurioje yra 3 ml tirpalo.

Kartono dėžutėje yra 5 ampulės po 3 ml arba 100 ampulių po 3 ml (pakuotės ligoninėms).

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Norėdami atidaryti ampulę:

laikykite ją pažymėtu galu į viršų bei pasukite taip, kad pažymėta vieta būtų prieš jus,

krestelėkite, kad skystis sutekėtų į apatinę dalį,

nulaužkite ampulės viršutinę dalį pažymėtoje vietoje.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Mepha Lda., Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, Portugalija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N5 - LT/1/99/1645/001

N100 - LT/1/99/1645/002 (ligoninėms)

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-08-07

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-08-07

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>