Vaistinis preparatas: Ringer-Lactat B.Braun
Puslapis: 4


5.2 Farmakokinetinės savybės

Suleidus Ringer-Lactat B.Braun infuzinį tirpalą į veną, du jo trečdaliai patenka į tarpląstelinį skystį, kraujagyslėse lieka tik vienas trečdalis. Vadinasi, tirpalo poveikis kraujotakai yra trumpalaikis.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių tyrimų reikšmingų papildomų duomenų nepateikiama, nes Ringer-Lactat B.Braun infuzinio tirpalo sudedamosios dalys atitinka natūralius žmogaus plazmos komponentus.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Injekcinis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.

Kalcio druskos nesuderinamos su daugeliu vaistinių preparatų, gali susidaryti kompleksai ir formuotis nuosėdos.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

Atidarius pakuotę tirpalas turi būti suvartotas nedelsiant.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Mažo tankio polietileno buteliukai (Ecoflac plus) po 500 ml arba po 1000 ml. Kartoninėje dėžutėje yra 10 buteliukų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Preparatas yra vienkartinio vartojimo. Nesuvartotus tirpalo likučius reikia išpilti. Vartoti galima tik skaidrų tirpalą, kurio talpyklė ar jo kamštis, vizualiai apžiūrint, nepažeisti.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1,

34212 Melsungen,

Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

(500 ml), N10 - LT/1/99/1631/001

(1000 ml), N10 - LT/1/99/1631/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-07-21

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-07-21

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>