Vaistinis preparatas: MĖTŲ TINKTŪRA BP
Puslapis: 2


Farmakologinis mėtų tinktūros poveikis priklauso nuo pagrindinių veikliųjų medžiagų mentolio ir mentono poveikio. Jie sukelia poveikį, panašų į kalcio kanalų antagonistų (t. y. slopina kalcio jonų transportą į žarnyno lygiųjų raumenų ląstelės vidų) atpalaiduoja žarnų lygiųjų raumenų spazmą, mažina susitraukimų dažnį ir amplitudę. Dėl to lėtėja peristaltika, žarnų turinio slinkimas, gerėja jo fermentacija, mažėja dujų susidarymas žarnyne. Dėl minėtų pokyčių pagerėja bendra paciento savijauta: išnyksta pilnumo jausmas, vidurių pūtimas, gurguliavimas ir pilvo diegliai. Manoma, kad tulžies išsiskyrimą skatinantis mėtų preparatų veikimas taip pat priklauso nuo jų sudėtyje esančio mentolio.

Kitų klinikinių tyrimų metu 60 pacientų virškinimo trakto negalavimams šalinti 20 minučių prieš valgį tris kartus per dieną vartojo po 25 lašus mėtų ekstrakto. Po 2 savaičių paaiškėjo, kad mėtų ekstraktas pykinimą, stemplės ir skrandžio skausmus, pilvo dieglius ir raugėjimą šalina geriau negu 4 mg metoklopramido dienos dozė.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Duomenų apie mėtų tinktūros kinetiką žmogaus organizme nėra.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tyrimų su Salmonella Thyphimurinum padermėmis metu teratogeninio mėtų preparatų poveikio nepastebėta. Kitokių ikiklinikinių saugumo tyrimų neatlikta, kadangi šis preparatas gaminamas iš gerai žinomų žaliavų, kurių saugumas yra patvirtintas ilgamete jų vartojimo patirtimi.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Etanolis (96 %)

Išgrynintas vanduo

6.2. Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3. Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Buteliuką laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Buteliuką laikyti sandarų.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

Buteliukas, kuriame yra 25 ml preparato, įdėtas į kartoninę dėžutę.

6.6. Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Kitokių reikalavimų, išskyrus nurodytus 4.2 skyriuje, nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

AB „Bakteriniai preparatai“, Taikos pr. 102, LT-51195, Kaunas

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/94/0070/001

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

Pirmojo registravimo data: 1994 07 05

Perregistravimo data: 2004 04 27

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2006 01 09

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>