Vaistinis preparatas: Trimetop
Puslapis: 2


Farmakoterapinė grupė – Antibakterinis sisteminio poveikio preparatas. ATC kodas. J01AE01

Trimetoprimas yra diaminpirimidino grupės junginys, sukeliantis antibakterinį poveikį. Jis slopina bakterijų dihidrofolio rūgšties reduktazės aktyvumą, todėl sutrinka iš tetrahidrofolio rūgšties sintezė iš dihidrofolio rūgšties. Taip sutrikdoma bakterijoms būtino kofaktoriaus veikla. Trimetoprimas veikia gana daug gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų padermių. Jo poveikiui yra jautrios įvairios bakterijų padermės: Enterobacter, E. Coli, Klebsiella, Proteus mirabilis, Hafnia, Salmonella, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi. Be to, nustatyta, kad trimetoprimui yra jautrios toksoplazmos ir plazmodijos. Dauguma anaerobų vaisto poveikiui yra atsparūs. Be to, trimetoprimui yra atsparios Neisseria, Pseudomonas padermės, bei mikobakterijos. Atsparumas būdingas ir gonokokams.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas trimetoprimas greitai ir visiškai rezorbuojamas iš virškinimo trakto. Didžiausia koncentracija

plazmoje būna po 2 – 3 val. Medikamentas tolygiai pasiskirsto organizme, jo koncentracija audiniuose būna

didesnė negu plazmoje, išskyrus smegenų skystį, kuriame koncentracija būna mažesnė (0,25 – 0,5

medikamento koncentracijos kraujyje). Maždaug 45 % trimetoprimo prisijungia prie plazmos baltymų.

Vaisto pusinės eliminacijos periodas trunka 10 – 12 valandos. 10 – 20 % trimetoprimo metabolizuojama

kepenyse. Maždaug 90 % dozės šalinama su šlapimu nepakitusia forma, šiek tiek – su išmatomis. Per 24 val.

su šlapimu pašalinama 40 – 60 % išgertos vienkartinės dozės.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Nepateikti.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Povidonas

Krospovidonas

85 % grynumo glicerolis

Natrio laurilsulfatas

Kalcio vandenilio fosfatas

Mikrokristalinė celiuliozė

Bevandenis koloidinis silicio dioksidas

Magnio stearatas

6.2 Nesuderinamumas

Nežinoma.

6.3 Tinkamumo laikas

TRIMETOP 100 mg: 5 metai.

TRIMETOP 160 mg: 5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Pakuotė ir jos turinys

TRIMETOP 100 mg: HDPE plastiko plačiakaklė talpyklė, užspausta LDPE plastiko dangteliu. Talpyklėje yra 30 arba 100 tablečių.

TRIMETOP 160 mg: Alliuminio ir PVdC lakštai, kuriuose yra 10 arba 20 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti

Nereikalinga.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeelinna

Suomija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

TRIMETOP 100 mg: 4/4370/97

TRIMETOP 160 mg: 4/4371/97

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1997 04 09 / 2002 07 10

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

<<< Ankstesnis puslapis