Vaistinis preparatas: Strepsils Vitamin C
Puslapis: 2


Farmakoterapinė grupė – kvėpavimo sistema, vaistai gerklės ligoms gydyti, antiseptikai, kiti gerklės (ryklės) preparatai, ATC kodas – R02AA20

2,4-dichlorbenzilo alkoholis ir amilmetakrezolis yra antiseptinės medžiagos pasižyminčios antibakteriniu, priešgrybeliniu ir antivirusiniu aktyvumu. 2,4-dichlorbenzilo alkoholis taip pat pasižymi kai kuriomis vietinių anestetikų savybėmis.

Kadangi suderinus dvi veikliąsias medžiagas užtikrinamas sinerginis poveikis, Strepsils Vitamin C pastilėse esantis šio medžiagų derinio kiekis yra mažesnis.

Askorbo rūgštis kaip vitamino C šaltinis padeda palaikyti infekcijos metu būtiną vitamino C kiekį.

Mentoliui būdingas pipirmėčių kvapas, tad patekęs ant odos ir gleivinės paviršiaus mentolis suteikia gaivumo pojūtį. Šis šaldomasis poveikis atsiranda mentoliui farmakologiškai veikiant šalčio jutimo receptorius. Mentolis slopina kalcio laidumą, o tai sukelia depoliarizaciją bei skatina simptominį nosies užgulimo ir gerklės skausmo palengvėjimą.

Pastilių sudėtyje taip pat yra vyno rūgšties, kuri yra svarbi stiprinant pastilių antibakterinį ir antivirusinį veiksmingumą.

Pastilė pasižymi tiesioginiu ryklės skausmą malšinančiu poveikiu.

Farmakokinetinės savybės

Strepsils Vitamin C pastilių biologinio prieinamumo tyrimas parodė greitą 2,4-dichlorbenzilo alkoholio ir amilmetakrezolio išsiskyrimą į seiles. Didžiausias medžiagų išsiskyrimas pasiekiamas per 3–4 čiulpimo minutes. Pastilė ištirpsta apytiksliai per 6 min., tačiau veikliosios medžiagos dar aptinkamos 20–30 min. po dozės suvartojimo.

Scintigrafiniu tyrimu nustatyta, kad pasaldintoms pastilėms laipsniškai tirpstant burnoje medžiagos pradeda nusėsti ryklės srityje jau po 2 min.; šis procesas trunka iki 3 val. Taip ilgam nuraminama skaudama gerklė.



Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.

Ūminis geriamojo 2,4-dichlorbenzilo alkoholio ir amilmetakrezolio toksiškumas nedidelis.

Lėtinio toksiškumo tyrimo su žiurkėmis duomenimis, gydymas skiriant 200 ir 400 mg/kg 2,4-dichlorbenzilo alkoholio dozes per dieną (gerokai daugiau nei kasdien vartojamose Strepsils Vitamin C pastilėse) sukelia inkstų ir kepenų svorio padidėjimą. Be to, nustatyta, kad didelės dozės lemia skrandžio epitelio pažeidimą. Pasireiškia opinė erozija ir nekrozė, kartu su epitelio hiperplazija ir hiperkeratoze.

In vitro ir in vivo genetinio amilmetakrezolio ir 2,4-dichlorbenzilo alkoholio toksiškumo tyrimai parodė, kad Strepsils Vitamin C pastilės nėra genotoksiškos, kai vartojamos, kaip nurodyta.

Atliekant embriotoksiškumo tyrimą su triušiais teratogeninis poveikis nepastebėtas. Nėra duomenų apie poveikį vaisingumui arba perinataliniam / postnataliniam vystymuisi.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Skystoji sacharozė

Skystoji gliukozė

Vyno rūgštis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>