|
Temos
|
Metex
Vaistinis preparatas: Metex
Puslapis: 18 Fehlandtstr. 3 20354 Hamburg Vokietija 12. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS N1 - LT/1/09/1515/016 N4 - LT/1/09/1515/017 N6 - LT/1/09/1515/018 N12 - LT/1/09/1515/019 N24 - LT/1/09/1515/020 13. SERIJOS NUMERIS Serija: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu. INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (0,45 ml švirkšto) 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Metex 50 mg/ml injekcinis tirpalas Methotrexatum 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 švirkšte (0,45 ml) yra 22,5 mg metotreksato (metotreksato dinatrio pavidalu). 0,45 ml = 22,5 mg metotreksato 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas 1 užpildytas švirkštas su poodine adata 4 užpildyti švirkštai su poodine adata 6 užpildyti švirkštai su poodine adata 12 užpildytų švirkštų su poodine adata 24 užpildyti švirkštai su poodine adata Į pakuotę įeina alkoholiu suvilgyti tamponai. 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti į raumenis, į veną arba po oda. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Tik vienkartiniam vartojimui. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Užpildytus švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų. 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr. 3 20354 Hamburg Vokietija 12. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS N1 - LT/1/09/1515/036 N4 - LT/1/09/1515/037 N6 - LT/1/09/1515/038 N12 - LT/1/09/1515/039 N24 - LT/1/09/1515/040 13. SERIJOS NUMERIS Serija: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu. INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (0,5 ml švirkšto) 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Metex 50 mg/ml injekcinis tirpalas Methotrexatum 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 švirkšte (0,5 ml) yra 25 mg metotreksato (metotreksato dinatrio pavidalu). 0,5 ml = 25 mg metotreksato 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |