Vaistinis preparatas: Atorgamma
Puslapis: 6


Fenazonas. Atorvastatino vartojant kartu su fenazonu kurį laiką, poveikis fenazono klirensui buvo silpnas arba jo nepastebimas.

Cimetidinas. Vieno cimetidino ir atorvastatino sąveikos tyrimo metu sąveikos nebuvo pastebėta.

Amlodipinas. Pacientų, vartojančių 10 mg amlodipino ir 80 mg atorvastatino paros dozę, organizme pastarojo medikamento farmakokinetika tuo metu, kai koncentracija pusiausvyrinė, nesikeitė.

Kiti vaistiniai preparatai. Klinikinių tyrimų metu atorvastatino vartojant kartu su antihipertenziniais ar gliukozės kiekį kraujyje mažinančiais preparatais, nepastebėta kliniškai reikšmingos jų sąveikos.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms ir kūdikį krūtimi maitinančioms moterims Atorgamma tablečių vartoti draudžiama (žr. 4.3. skyrių). Vaisingo amžiaus moterims gydymo šiuo medikamentu metu būtina naudotis veiksmingomis kontraceptinėmis priemonėmis.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartojamo atorvastatino saugumas netirtas.

Tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, jog HMG-CoA reduktazės inhibitoriai gali veikti embriono ir vaisiaus vystymąsi. Žiurkių, vaikingumo laikotarpiu vartojusių 20 mg/kg kūno svorio paros dozę, jaunikliai brendo lėčiau, jų išgyveno mažiau. Žiurkių kraujo plazmoje ir piene atorvastatino bei veiklių jo metabolitų koncentracija buvo panaši. Ar žindymo laikotarpiu atorvastatinas išsiskiria su žindyvės pienu, nėra žinoma.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kad atorvastatinas darytų poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, duomenų nėra.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausias nepageidaujamas poveikis, kurio galima tikėtis, yra virškinimo trakto simptomai, įskaitant vidurių užkietėjimą ir pūtimą, dispepsiją bei pilvo skausmą, kuris tolesnio gydymo metu paprastai išnyksta. Dėl nepageidaujamo atorvastatino poveikio klinikinį tyrimą reikėjo nutraukti mažiau negu 2 % pacientų.

Toliau nurodytas nepageidaujamas poveikis pasireiškė klinikinių tyrimų metu ir medikamentu gydant po to, kai jis pateko į rinką.

Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: dažni (( 1/100, < 1/10), nedažni (( 1/1000, < 1/100), reti (( 1/10 000, < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: trombocitopenija

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas, svaigimas, parestezija, hipestezija.

Nedažni: periferinė neuropatija.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Nedažni: spengimas ausyse.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, dispepsija, pykinimas, viduriavimas.

Nedažni: anoreksija, vėmimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: odos išbėrimas, niežėjimas.

Nedažni: dilgėlinė.

Labai reti: angioedema, pūslinis išbėrimas (įskaitant daugiaformę eritemą, Stevens-Johnson‘o sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę).

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: mialgija, artralgija.

Nedažni: miopatija.

Reti: miozitas, rabdomiolizė.

Endokrininiai sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>