Vaistinis preparatas: OsvaRen
Puslapis: 6


Fiziologiškai maždaug vienodas kiekis kalcio išsiskiria ir su šlapimu, ir endogeniniu žarnų sekrecijos būdu. Paratiroidinis hormonas, vitaminas D ir tiazidiniai diuretikai slopina kalcio išsiskyrimą su šlapimu, tačiau kiti diuretikai (kilpiniai diuretikai), kalcitoninas ir augimo hormonas skatina kalcio išsiskyrimą pro inkstus. Ankstyvosios inkstų funkcijos nepakankamumo stadijos metu kalcio išsiskyrimas su šlapimu mažėja.

Nėštumo laikotarpiu kalcio išsiskyrimas pro inkstus didėja.

Be to, kalcio išsiskiria pro prakaito liaukas. Kalcis prasiskverbia per placentą, jo patenka į moters pieną.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastinių genotoksinio OsvaRen poveikio tyrimų neatlikta. Remiantis esamų tyrimų duomenimis, nei genotoksinio, nei kancerogeninio poveikio nepasireiškia.

Ar OsvaRen daro toksinį poveikį dauginimosi funkcijai, netirta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas

Kukurūzų krakmolas

Sacharozė

Želatina

Kroskarmeliozės natrio druska

Magnio stearatas

Tabletės plėvelė

Rafinuotas ricinos aliejus

Hipromeliozė

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

Pirmą kartą atidarius talpyklę – 3 mėnesiai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

HDPE talpyklė, užspausta LDPE dangteliu. Talpyklėje yra 100, 180, 200, 250 arba 500 plėvele dengtų tablečių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H., Vokietija

8. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)

N100 - LT/1/07/0919/001

N180 - LT/1/07/0919/002

N200 - LT/1/07/0919/003

N250 - LT/1/07/0919/004

N500 - LT/1/07/0919/005

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-11-30

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-11-16

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>