Vaistinis preparatas: Fluanxol Depot
Puslapis: 4


Flupentiksolio dekanoatą su vaistininiais preparatais, sukeliančiais elektrolitų pusiausvyros sutrikimus, tokiais kaip tiazidiniai diuretikai (hipokalemija), ir vaistiniais preparatais, didinančiais flupentiksolio dekanoato koncentraciją plazmoje, reikia vartoti atsargiai, nes gali padidėti QT intervalo pailgėjimo ar atsparių gydymui aritmijų atsiradimo pavojus (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Flupentiksolio dekanoato negalima skirti nėštumo metu, nebent laukiama nauda motinai esti didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Nėštumo pabaigoje ir per gimdymą neuroleptikais gydytų motinų naujagimiai gali gimti intoksikuoti: vangūs, drebantys ar sujaudinti, jų būklė pagal Apgar skalę būna blogesnė.

Bandymai su gyvūnais neparodė žalingo poveikio vaisiui ar visam reprodukcijos procesui.

Žindymo laikotarpis

Kadangi motinos piene aptinkamos mažos flupentiksolio koncentracijos, todėl menkai tikėtina, kad vartojamas gydomosiomis dozėmis jis veiktų kūdikį. Kūdikio gaunama dozė yra mažesnė negu 0,5 % motinos vartojamos dozės kūno svorio vienetui (mg/kg).

Jei gydymas flupentiksolio dekanoatu yra kliniškai svarbus, galima ir toliau žindyti kūdikį, bet jį, ypač pirmąsias 4 savaites po gimimo, būtina stebėti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Fluanxol Depot – tai vaistinis preparatas, kuris mažomis ir vidutinėmis dozėmis (iki 100 mg/kas antrą savaitę) nepasižymi raminamuoju veikimu.

Ligoniai, kuriems skiriami psichotropiniai vaistiniai preparatai, gali patirti dėmesio ir koncentracijos sutrikimų tiek dėl pačios ligos, tiek dėl vaistinio preparato ar abiejų veiksnių derinio. Todėl juos privalu įspėti apie pakitusį gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dauguma nepageidaujamų reiškinių priklauso nuo dozės. Nepageidaujamų reiškinių dažnis ir stiprumas yra didžiausi pradėjus gydyti ir sumažėja tęsiant gydymą.

Gali atsirasti ekstrapiramidinių simptomų, ypač ankstyvuoju gydymo laikotarpiu. Daugeliu atvejų šį nepageidaujamą poveikį galima pakankamai gerai kontroliuoti mažinant dozę ir (arba) skiriant vaistinių preparatų nuo Parkinsono ligos. Nuolat profilaktiškai vartoti vaistinių preparatų nuo Parkinsono ligos nerekomenduojama. Vaistai nuo Parkinsono ligos vėlyvosios diskinezijos simptomų nepalengvina, ir gali juos sunkinti. Rekomenduojama sumažinti dozę arba, jeigu galima, nutraukti gydymą flupentiksoliu. Jei nuolat esti akatizija, rekomenduojami benzodiazepinai ar propranololis.

Nepageidaujamų reiškinių dažnis nustatytas literatūros duomenimis ir remiantis spontaniniais pranešimais. Dažnio apibūdinimai: labai dažni (? 1/10), dažni (? 1/100, < 1/10), nedažni (? 1/1000, < 1/100), reti (? 1/10 000, < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Širdies sutrikimai

*Dažni

*Tachikardija, palpitacija

*

*

*Reti

*QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Reti

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>