Vaistinis preparatas: Fluanxol
Puslapis: 4


Flupentiksolį su vaistininiais preparatais, sukeliančiais elektrolitų pusiausvyros sutrikimus, tokiais kaip tiazidiniai diuretikai (hipokalemija), ir vaistiniais preparatais, didinančiais flupentixolio dekanoato koncentraciją plazmoje, reikia vartoti atsargiai, nes gali padidėti QT intervalo pailgėjimo ar atsparių gydymui aritmijų atsiradimo pavojus (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Flupentiksolio nereikėtų skirti nėštumo metu, nebent laukiama nauda motinai esti didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Nėštumo pabaigoje ir per gimdymą neuroleptikais gydytų motinų naujagimiai gali gimti intoksikuoti: vangūs, drebantys ar sujaudinti, jų būklė pagal Apgar skalę būna blogesnė.

Bandymai su gyvūnais neparodė žalingo poveikio vaisiui ar visam reprodukcijos procesui.

Žindymo laikotarpis

Kadangi motinos piene aptinkamos mažos flupentiksolio koncentracijos, todėl menkai tikėtina, kad vartojamas gydomosiomis dozėmis jis veiktų kūdikį. Kūdikio gaunama dozė yra mažesnė negu 0,5% motinos išgeriamos dozės kūno svorio vienetui (mg/kg). Jei gydymas flupentiksoliu yra kliniškai svarbus, galima ir toliau žindyti kūdikį, bet jį, ypač pirmąsias 4 savaites po gimimo, būtina stebėti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Flupentiksolis – tai vaistas, kuris, vartojamas mažomis ir vidutinėmis dozėmis, nepasižymi raminamuoju veikimu.

Ligoniai, kuriems skiriami psichotropiniai vaistai, gali patirti dėmesio ir koncentracijos sutrikimų tiek dėl pačios ligos, tiek dėl vaisto ar abiejų veiksnių derinio. Todėl juos privalu įspėti apie pakitusį gebėjimą vairuoti ir dirbti kitais įrengimais.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dauguma nepageidaujamų reiškinių priklauso nuo dozės. Nepageidaujamų reiškinių dažnis ir stiprumas yra didžiausi pradėjus gydyti ir sumažėja tęsiant gydymą.

Gali atsirasti ekstrapiramidinių simptomų, ypač ankstyvuoju gydymo laikotarpiu. Daugeliu atvejų šį nepageidaujamą poveikį galima pakankamai gerai kontroliuoti mažinant dozę ir (arba) skiriant vaistinių preparatų nuo Parkinsono ligos. Nuolat profilaktiškai vartoti vaistinių preparatų nuo Parkinsono ligos nerekomenduojama. Vaistiniai preparatai nuo Parkinsono ligos vėlyvosios diskinezijos simptomų nepalengvina ir gali juos sunkinti. Rekomenduojama sumažinti dozę arba, jeigu galima, nutraukti gydymą flupentiksoliu. Jei nuolat esti akatizija, rekomenduojami benzodiazepinai ar propranololis.

Nepageidaujamų reiškinių dažnis nustatytas literatūros duomenimis ir remiantis spontaniniais pranešimais. Dažnio apibūdinimai: labai dažni (? 1/10), dažni (? 1/100, < 1/10), nedažni (? 1/1000, < 1/100), reti (? 1/10 000, < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Širdies sutrikimai

*Dažni

*Tachikardija, palpitacija

*

*

*Reti

*QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Reti

*Trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, agranulocitozė

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>